Prevena™ negatieve druktherapie bij incisie bij reoperatieve colorectale chirurgie

Postoperatieve wondinfecties (POWI's) zijn een veelvoorkomend probleem en een belangrijke oorzaak van morbiditeit bij chirurgische patiënten. Ze vormen een aanzienlijke last voor het gezondheidszorgsysteem in de Verenigde Staten en dragen meer dan 1,6 miljard dollar bij aan extra kosten en 1 miljoen extra ziekenhuisdagen bij getroffen patiënten. POWI's worden in verband gebracht met een groot aantal complicaties, waaronder een verhoogd risico op littekenbreuk en langdurig ziekenhuisverblijf. Ondanks optimale chirurgische zorg blijft het onvermogen om SSI-percentages significant te verminderen na colorectale chirurgie en dit gebied vertegenwoordigt een kritieke prioriteit voor studie. Wanneer men de controlearmen van recente gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van hoge kwaliteit onderzoekt, varieert het SSI-percentage na colorectale chirurgie van 22,0-26,1%, benadrukt de prevalentie van deze complicatie.

Er zijn veel strategieën geprobeerd om het SSI-percentage te verlagen. De Centra voor Medicare en Medicaid Services hebben het infectieproject Surgical Care Improvement Project geïntroduceerd met als doel de incidentie en morbiditeit van POWI's te verminderen. Deze maatregelen omvatten profylactische intraveneuze antibiotica toegediend binnen 1 uur na huidincisie, geschikte profylactische antibioticakeuze, stopzetting van profylactische antibiotica binnen 24 uur na de operatie, geschikte haarverwijdering en handhaving van perioperatieve normothermie. Ondanks de handhaving van deze maatregelen door middel van kwaliteitsrapportage en pay-for-performance-maatregelen, bestaat er aanzienlijke controverse over hun algehele effectiviteit, vooral in de populatie met een hoog risico op colorectale chirurgie. Van laparoscopische chirurgie is aangetoond dat het de SSI-percentages in de colorectale populatie verbetert; niet alle patiënten zijn echter geschikte kandidaten voor deze benadering en het onvermogen van veelbelovende interventies zoals wondrandbescherming6 en gentamicinesponsen4 om de SSI-percentages na colorectale chirurgie te verbeteren, maakt het onderzoek naar nieuwe technieken noodzakelijk.

Geïnitieerd in de orthopedische literatuur, is een nieuwe techniek van wondverband beschreven om SSI te verminderen. Bij incisietherapie met negatieve druk (NPWT) met behulp van apparaten zoals de Prevena™ wordt een wondvacuümspons aangebracht over een standaard wondsluiting (inclusief fasciale sluiting en huidsluiting met nietjes). Het incisie-NPWT-verband wordt vervolgens 5 tot 7 dagen op zijn plaats gelaten voordat het wordt verwijderd. Een recente retrospectieve studie door Bonds et al. beschreef het vermogen van incisionele NPWT om SSI-percentages bij open colorectale chirurgie te verminderen van 29,3-12,5%.

Het doel van de huidige studie is om de klinische effectiviteit van incisie-NPWT te beoordelen om SSI-percentages te verminderen bij open, re-operatieve colorectale chirurgie. Het primaire eindpunt van deze studie is het optreden van oppervlakkige POWI's binnen 30 dagen na de operatie en de secundaire eindpunten omvatten de duur van het ziekenhuisverblijf en de kosteneffectiviteit.