Prevena™ incizní terapie negativního tlaku při reoperativní kolorektální chirurgii

Infekce chirurgického místa (SSI) jsou častým problémem a významnou příčinou morbidity u chirurgických pacientů. Představují značnou zátěž pro systém zdravotní péče ve Spojených státech a přispívají více než 1,6 miliardami dolarů v nadbytečných nákladech a 1 milionem dní navíc u postižených pacientů. SSI jsou spojeny s řadou komplikací, včetně zvýšeného rizika incizní kýly a prodlouženého pobytu v nemocnici. I přes optimální chirurgickou péči zůstává neschopnost významně snížit četnost SSI po kolorektální chirurgii a tato oblast představuje kritickou prioritu pro studium. Při zkoumání kontrolních ramen nedávných vysoce kvalitních randomizovaných kontrolovaných studií se míra SSI po kolorektální chirurgii pohybuje v rozmezí 22,0–26,1 %, s důrazem na prevalenci této komplikace.

Bylo zkoušeno mnoho strategií ke snížení míry SSI. Centra pro zdravotní péči a služby Medicaid představila projekt infekce Surgical Care Improvement Project s cílem snížit výskyt a nemocnost SSI. Tato opatření zahrnují profylaktické intravenózní podání antibiotik do 1 hodiny po kožní incizi, vhodný profylaktický výběr antibiotika, vysazení profylaktických antibiotik do 24 hodin po operaci, vhodné odstranění chloupků a udržení peroperační normotermie. Navzdory prosazování těchto opatření prostřednictvím kvalitního hlášení a opatření o platbě za výkon existuje značná kontroverze ohledně jejich celkové účinnosti, zejména u vysoce rizikové populace po kolorektální chirurgii. Bylo prokázáno, že laparoskopická chirurgie zlepšuje míru SSI v kolorektální populaci; ne všichni pacienti jsou však vhodnými kandidáty pro tento přístup a neschopnost slibných intervencí, jako je ochrana okraje rány6 a gentamicinové houby4 zlepšit míru SSI po kolorektální chirurgii, vyžaduje zkoumání nových technik.

V ortopedické literatuře byla popsána nová technika převazu ran ke snížení SSI. Incizní podtlaková terapie ran (NPWT) pomocí zařízení, jako je Prevena™, zahrnuje aplikaci podtlakové houby na ránu přes standardní uzávěr rány (včetně fasciálního uzávěru a uzávěru kůže pomocí svorek). Incizní krytí NPWT se pak ponechá na místě po dobu 5 až 7 dnů před odstraněním. Nedávná retrospektivní studie Bondse et al. popsali schopnost incizní NPWT snížit míru SSI v otevřené kolorektální chirurgii z 29,3–12,5 %.

Cílem této studie je zhodnotit klinickou účinnost incizní NPWT ke snížení četnosti SSI v otevřené, reoperativní kolorektální chirurgii. Primárním cílovým parametrem této studie je výskyt povrchového SSI do 30 dnů po operaci a sekundární cílové parametry zahrnují délku hospitalizace a nákladovou efektivitu.