Prevena™ incisional negativt trykksårterapi ved reoperativ kolorektal kirurgi

Infeksjoner på operasjonsstedet (SSI) er et vanlig problem og en betydelig årsak til sykelighet hos kirurgiske pasienter. De utgjør en betydelig belastning for helsevesenet i USA og bidrar med mer enn 1,6 milliarder dollar i merkostnader og 1 million i ekstra sykehusdager hos berørte pasienter. SSI er assosiert med en rekke komplikasjoner, inkludert økt risiko for snittbrokk og lengre sykehusopphold. Til tross for optimal kirurgisk behandling er det fortsatt en manglende evne til å redusere SSI-frekvensen betydelig etter kolorektal kirurgi, og dette feltet representerer en kritisk prioritet for studier. Når man undersøker kontrollarmene til nylige randomiserte kontrollerte studier av høy kvalitet, varierer SSI-raten etter kolorektal kirurgi fra 22,0-26,1 %, understreker utbredelsen av denne komplikasjonen.

Mange strategier har blitt forsøkt for å redusere SSI-rater. Sentrene for Medicare og Medicaid Services introduserte infeksjonsprosjektet Surgical Care Improvement Project med mål om å redusere SSI-forekomst og sykelighet. Disse tiltakene inkluderer profylaktisk intravenøs antibiotika administrert innen 1 time etter hudsnitt, passende profylaktisk antibiotikavalg, seponering av profylaktisk antibiotika innen 24 timer etter operasjonen, passende hårfjerning og vedlikehold av perioperativ normotermi. Til tross for håndhevelsen av disse tiltakene gjennom kvalitetsrapportering og betal-for-ytelse-tiltak, eksisterer det betydelig uenighet om deres generelle effektivitet, spesielt i den høyrisiko-kolorektale kirurgiske befolkningen. Laparoskopisk kirurgi har vist seg å forbedre SSI-frekvensen i den kolorektale befolkningen; Imidlertid er ikke alle pasienter passende kandidater for denne tilnærmingen, og manglende evne til lovende intervensjoner som sårkantbeskyttelse6 og gentamicin svamper4 for å forbedre SSI-frekvenser etter kolorektal kirurgi krever undersøkelse av nye teknikker.

Startet i ortopedisk litteratur, har en ny teknikk for sårbandasje blitt beskrevet for å redusere SSI. Insisjonsundertrykkssårterapi (NPWT) ved bruk av enheter som Prevena™ involverer påføring av en sårvakuumsvamp over en standard sårlukking (inkludert fascial lukking og hudlukking med stifter). Den incisionale NPWT-bandasjen blir deretter liggende på plass i 5 til 7 dager før fjerning. En fersk retrospektiv studie av Bonds et al. beskrev evnen til incisional NPWT til å redusere SSI-rater ved åpen kolorektal kirurgi fra 29,3-12,5%.

Målet med den nåværende studien er å vurdere den kliniske effektiviteten av incisional NPWT for å redusere SSI-frekvenser ved åpen, reoperativ kolorektal kirurgi. Det primære endepunktet for denne studien er forekomsten av overfladisk SSI innen 30 dager etter operasjonen, og de sekundære endepunktene inkluderer lengde på sykehusopphold og kostnadseffektivitet.