Prevena™ Tratamiento de heridas con presión negativa incisional en cirugía colorrectal reoperatoria

Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) son un problema común y una causa significativa de morbilidad en pacientes quirúrgicos. Presentan una carga sustancial para el sistema de atención médica en los Estados Unidos y contribuyen con más de 1600 millones de dólares en exceso de costos y 1 millón en días extra de hospitalización en pacientes afectados. Las ISQ están asociadas con una multitud de complicaciones, incluido un mayor riesgo de hernia incisional y una estancia hospitalaria prolongada. A pesar de la atención quirúrgica óptima, sigue existiendo la incapacidad de reducir significativamente las tasas de SSI después de la cirugía colorrectal y este campo representa una prioridad crítica para el estudio. Cuando se examinan los brazos de control de ensayos controlados aleatorios recientes de alta calidad, la tasa de ISQ después de la cirugía colorrectal oscila entre el 22,0 y el 26,1 %. destacando la prevalencia de esta complicación.

Se han intentado muchas estrategias para reducir las tasas de SSI. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid introdujeron el proyecto de infección del Proyecto de Mejora de la Atención Quirúrgica con el objetivo de reducir la incidencia y la morbilidad de SSI. Estas medidas incluyen antibióticos intravenosos profilácticos administrados dentro de la primera hora de la incisión en la piel, selección adecuada de antibióticos profilácticos, interrupción de los antibióticos profilácticos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía, depilación adecuada y mantenimiento de la normotermia perioperatoria. A pesar de la aplicación de estas medidas a través de informes de calidad y medidas de pago por desempeño, existe una controversia significativa en cuanto a su efectividad general, especialmente en la población quirúrgica colorrectal de alto riesgo. Se ha demostrado que la cirugía laparoscópica mejora las tasas de SSI en la población colorrectal; sin embargo, no todos los pacientes son candidatos apropiados para este enfoque y la incapacidad de intervenciones prometedoras como la protección del borde de la herida6 y las esponjas de gentamicina4 para mejorar las tasas de ISQ después de la cirugía colorrectal exige la investigación de técnicas novedosas.

Iniciada en la literatura ortopédica, se ha descrito una nueva técnica de vendaje de heridas para reducir la ISQ. La terapia de heridas con presión negativa incisional (NPWT, por sus siglas en inglés) con dispositivos como Prevena™ consiste en aplicar una esponja de vacío para heridas sobre un cierre de herida estándar (incluido el cierre de la fascia y el cierre de la piel con grapas). Luego, el vendaje de NPWT incisional se deja en su lugar durante 5 a 7 días antes de retirarlo. Un estudio retrospectivo reciente de Bonds et al. describió la capacidad de la NPWT incisional para reducir las tasas de ISQ en la cirugía colorrectal abierta del 29,3 al 12,5 %.

El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad clínica de la NPWT incisional para reducir las tasas de SSI en cirugía colorrectal abierta y reoperatoria. El criterio de valoración principal de este estudio es la aparición de SSI superficial dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y los criterios de valoración secundarios incluyen la duración de la estancia hospitalaria y la rentabilidad.