Prevena™ Traitement incisionnel des plaies par pression négative en chirurgie colorectale réopératoire

Les infections du site opératoire (ISO) sont un problème courant et une cause importante de morbidité chez les patients chirurgicaux. Ils représentent un fardeau substantiel pour le système de soins de santé aux États-Unis et contribuent à plus de 1,6 milliard de dollars de surcoût et à 1 million de jours d'hospitalisation supplémentaires chez les patients touchés. Les ISO sont associées à une multitude de complications, notamment un risque accru d'éventration et d'hospitalisation prolongée. Malgré des soins chirurgicaux optimaux, il reste une incapacité à réduire de manière significative les taux d'ISO après une chirurgie colorectale et ce domaine représente une priorité essentielle pour l'étude. Lorsque l'on examine les bras témoins d'essais contrôlés randomisés récents de haute qualité, le taux d'ISO après une chirurgie colorectale varie de 22,0 à 26,1 %, soulignant la prévalence de cette complication.

De nombreuses stratégies ont été tentées pour réduire les taux d'ISO. Les Centers for Medicare et Medicaid Services ont introduit le projet d'infection du projet d'amélioration des soins chirurgicaux dans le but de réduire l'incidence et la morbidité des ISO. Ces mesures comprennent des antibiotiques intraveineux prophylactiques administrés dans l'heure suivant l'incision cutanée, une sélection d'antibiotiques prophylactiques appropriés, l'arrêt des antibiotiques prophylactiques dans les 24 heures suivant la chirurgie, une épilation appropriée et le maintien de la normothermie périopératoire. Malgré l'application de ces mesures par le biais de rapports de qualité et de mesures de rémunération au rendement, une importante controverse existe quant à leur efficacité globale, en particulier dans la population chirurgicale colorectale à haut risque. Il a été démontré que la chirurgie laparoscopique améliore les taux d'ISO dans la population colorectale ; cependant, tous les patients ne sont pas des candidats appropriés pour cette approche et l'incapacité d'interventions prometteuses telles que la protection des bords de la plaie6 et les éponges de gentamicine4 pour améliorer les taux d'ISO après une chirurgie colorectale oblige à rechercher de nouvelles techniques.

Initiée dans la littérature orthopédique, une nouvelle technique de pansement a été décrite pour réduire les ISO. La thérapie incisionnelle des plaies par pression négative (NPWT) à l'aide de dispositifs tels que le Prevena™ consiste à appliquer une éponge sous vide sur une plaie standard (y compris la fermeture fasciale et la fermeture cutanée avec des agrafes). Le pansement TPN incisionnel est ensuite laissé en place pendant 5 à 7 jours avant d'être retiré. Une étude rétrospective récente de Bonds et al. ont décrit la capacité du TPN incisionnel à réduire les taux d'ISO en chirurgie colorectale ouverte de 29,3 à 12,5 %.

L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité clinique de la TPN incisionnelle pour réduire les taux d'ISO en chirurgie colorectale réopératoire ouverte. Le critère d'évaluation principal de cette étude est la survenue d'ISO superficielles dans les 30 jours suivant la chirurgie et les critères d'évaluation secondaires comprennent la durée du séjour à l'hôpital et le rapport coût-efficacité.