大きな外傷後の高フィブリノゲン血症
2015年7月27日 更新者：University Hospital, Montpellier
主要な外傷後の最初の数日以内の高フィブリノゲン血症 : 動態、機能、フィブリノーゲン補充療法の影響と外傷、血栓症のリスク
高フィブリノゲン血症 (Fg > 4 g/L) の有病率とその発症までの時間を決定するための、主要な外傷後最初の 10 日間のフィブリノゲン血漿レベルの変化の評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は最初の 10 日以内に重度の外傷患者 (傷害重症度スコア > 15) のフィブリノーゲン血漿レベルとフィブリノーゲン抗原を毎日調査します。
その後、研究者は、損傷の重症度および生理病理学的メカニズムに従って、高フィブリノゲン血症プロファイルをモデル化します。
最後に、研究者は、高フィブリノゲン血症を発症する素因となる危険因子を特定し、主要な外傷の管理の初期段階におけるフィブリノゲン補充療法の影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier Cedex 5、フランス、34295
- 募集
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
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コンタクト：
- Pauline PD DERAS, MD
- 電話番号：+334 67 33 82 56
- メール：p-deras@chu-montpellier.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- ISS スコアが 15 を超える多発性外傷
- 外傷後4時間未満の蘇生ユニットに入院している患者
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 別の研究の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重度の外傷患者
私たちの外傷センターに入院したすべての重度の外傷患者 (ISS>15) 血液サンプル (追加の血液チューブ)
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研究者は、重度の外傷患者から毎日採取した血液を使用して血液学的パラメータを分析します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日のフィブリノーゲンレベル >4 g/L
時間枠：10日間
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大外傷後のフィブリノゲンレベル > 4 g/L の発生と遅延
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高フィブリノゲン血症の素因となる危険因子の評価 (> 4 g/l)
時間枠：10日間
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初期のチョック状態の重症度、血管充満、初期のアシドース、低体温、外傷の重症度 (ISS スコア、Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)、IGS2)、病変の数と部位 (AIS スコア)、フィブリノゲンの初期障害の重症度、フィブリノゲンの投与出血初期…
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10日間
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血漿フィブリノーゲンレベルの進化
時間枠：10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pauline PD DERAS, MD、Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。