Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperfibrynogenemia po poważnym urazie

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Hiperfibrynogenemia w pierwszych dniach po poważnym urazie: kinetyka, funkcjonalność, wpływ fibrynogenowej terapii zastępczej i urazu, ryzyko zakrzepicy

Ocena ewolucji poziomu fibrynogenu w osoczu w ciągu pierwszych 10 dni po poważnym urazie w celu określenia częstości występowania hiperfibrynogenemii (Fg > 4 g/l) i czasu jej wystąpienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze codziennie badają poziomy fibrynogenu w osoczu i antygen fibrynogenu u pacjentów z ciężkimi urazami (skala ciężkości urazu > 15) w ciągu pierwszych dziesięciu dni. Następnie badacze modelują profile hiperfibrynogenemii zgodnie z ciężkością urazów i mechanizmami fizjopatologicznymi. Na koniec badacze określają czynniki predysponujące do rozwoju hiperfibrynogenemii i oceniają wpływ terapii zastępczej fibrynogenem w początkowej fazie leczenia poważnych urazów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier Cedex 5, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Uraz wielonarządowy z wynikiem ISS > 15
  • Chorzy hospitalizowani na oddziale reanimacji < 4h po urazie
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w innym badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z ciężkim urazem
Wszyscy pacjenci z ciężkim urazem (ISS>15) przyjęci do naszego centrum urazowego Próbki krwi (dodatkowe drenowanie krwi)
Procedura: Próbki krwi
Badacze analizują parametry hematologiczne krwi pobieranej codziennie od pacjentów z ciężkim urazem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dobowe stężenie fibrynogenu >4 g/l
Ramy czasowe: 10 dni
pojawienie się i opóźnienie poziomu fibrynogenu > 4 g/l po dużym urazie
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena czynników predysponujących do hiperfibrynogenemii (> 4 g/l)
Ramy czasowe: 10 dni
Początkowy stopień zadławienia, wypełnienie naczyń, początkowa kwasica, hipotermia, ciężkość urazu (skala ISS, SOFA, IGS2), liczba i umiejscowienie zmian chorobowych (skala AIS), ciężkość początkowego niepowodzenia fibrynogenu, podanie fibrynogenu w początkowej fazie krwotocznej…
10 dni
ewolucja poziomu fibrynogenu w osoczu
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9239

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duża trauma

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj