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Hyperfibrinogenämie nach schwerem Trauma

27. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Hyperfibrinogenämie in den ersten Tagen nach einem schweren Trauma: Kinetik, Funktionalität, Auswirkungen von Fibrinogenersatztherapie und Trauma, Thromboserisiko

Beurteilung der Entwicklung des Fibrinogen-Plasmaspiegels innerhalb der ersten zehn Tage nach einem schweren Trauma, um die Prävalenz einer Hyperfibrinogenämie (Fg > 4 g/l) und deren Zeitpunkt bis zum Auftreten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie untersuchen die Forscher innerhalb der ersten zehn Tage täglich die Fibrinogen-Plasmaspiegel und das Fibrinogen-Antigen bei schweren Traumapatienten (Verletzungsschwere-Score > 15). Die Forscher modellieren dann Hyperfibrinogenämie-Profile entsprechend der Schwere der Verletzungen und physiopathologischen Mechanismen. Schließlich bestimmen die Forscher prädisponierende Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hyperfibrinogenämie und bewerten die Auswirkungen einer Fibrinogen-Ersatztherapie in der Anfangsphase der Behandlung eines schweren Traumas.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre.
  • Polytrauma mit ISS-Score > 15
  • Hospitalisierte Patienten in der Reanimationseinheit < 4 h nach Trauma
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in einer anderen Studie
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwer traumatisierte Patienten
Alle schwertraumatisierten Patienten (ISS>15), die in unserem Traumazentrum aufgenommen wurden Blutproben (zusätzliche Blutschläuche)
Verfahren: Blutproben
Die Ermittler analysieren hämatologische Parameter anhand von täglich entnommenen Blutproben bei schweren Traumapatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
täglicher Fibrinogenspiegel >4 g/L
Zeitfenster: 10 Tage
das Auftreten und die Verzögerung eines Fibrinogenspiegels > 4 g/L nach einem schweren Trauma
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung prädisponierender Risikofaktoren für Hyperfibrinogenämie (> 4 g/l)
Zeitfenster: 10 Tage
Schweregrad des anfänglichen Schockzustands, Gefäßfüllung, anfängliche Azidose, Hypothermie, Schweregrad des Traumas (ISS-Scores, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), IGS2), Anzahl und Stellen der Läsionen (AIS-Scores), Schweregrad des anfänglichen Versagens von Fibrinogen, Verabreichung von Fibrinogen in der anfänglichen hämorrhagischen Phase …
10 Tage
Entwicklung des plasmatischen Fibrinogenspiegels
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9239

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