Hyperfibrinogenemie na ernstig trauma
27 juli 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Hyperfibrinogenemie binnen de eerste dagen na ernstig trauma: kinetiek, functionaliteit, impact van fibrinogeensubstitutietherapie en trauma, risico op trombose
Beoordeling van de evolutie van de plasmaspiegel van fibrinogeen binnen de eerste tien dagen na ernstig trauma om de prevalentie van hyperfibrinogenemie (Fg > 4 g/L) en de tijd tot aanvang te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie onderzoeken onderzoekers dagelijks fibrinogeenplasmaspiegels en fibrinogeenantigeen bij patiënten met ernstig trauma (ernstscore > 15) binnen de eerste tien dagen.
Onderzoekers modelleren vervolgens profielen van hyperfibrinogenemie volgens de ernst van de verwondingen en fysiopathologische mechanismen.
Ten slotte bepalen onderzoekers predisponerende risicofactoren om hyperfibrinogenemie te ontwikkelen en beoordelen ze de impact van fibrinogeenvervangingstherapie in de beginfase van de behandeling van groot trauma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34295
- Werving
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
-
Contact:
- Pauline PD DERAS, MD
- Telefoonnummer: +334 67 33 82 56
- E-mail: p-deras@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Polytrauma met ISS-score > 15
- Gehospitaliseerde patiënten op reanimatie-afdeling < 4 uur na trauma
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in een ander onderzoek
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ernstige traumapatiënten
Alle ernstig traumapatiënten (ISS>15) opgenomen in ons traumacentrum Bloedmonsters (aanvullende bloedslangen)
|
Onderzoekers analyseren hematologische parameters met dagelijks bloedmonsters bij ernstig traumapatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dagelijks fibrinogeengehalte >4 g/L
Tijdsspanne: 10 dagen
|
het optreden en de vertraging van fibrinogeenspiegels > 4 g/L na ernstig trauma
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van predisponerende risicofactoren voor hyperfibrinogenemie (> 4 g/l)
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Initiële ernst van de blokkadestatus, vasculaire vulling, initiële acidose, hypothermie, ernst van trauma (ISS-scores, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), IGS2), aantal en locaties van laesies (AIS-scores), ernst van initieel falen van fibrinogeen, toediening van fibrinogeen in de eerste hemorragische fase...
|
10 dagen
|
|
evolutie van fibrinogeenniveau in het plasma
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9239
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .