Гиперфибриногенемия после серьезной травмы
27 июля 2015 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Гиперфибриногенемия в первые сутки после тяжелой травмы: кинетика, функциональность, влияние заместительной терапии фибриногеном и травмы, риск тромбоза
Оценка динамики уровня фибриногена в плазме в течение первых десяти дней после серьезной травмы для определения распространенности гиперфибриногенемии (Fg > 4 г/л) и времени ее возникновения.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании исследователи ежедневно исследуют уровни фибриногена в плазме и антигена фибриногена у пациентов с тяжелой травмой (оценка тяжести травмы > 15) в течение первых десяти дней.
Затем исследователи моделируют профили гиперфибриногенемии в зависимости от тяжести травм и физиопатологических механизмов.
Наконец, исследователи определяют предрасполагающие факторы риска развития гиперфибриногенемии и оценивают влияние заместительной терапии фибриногеном на начальном этапе лечения серьезной травмы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
-
Контакт:
- Pauline PD DERAS, MD
- Номер телефона: +334 67 33 82 56
- Электронная почта: p-deras@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Политравма с баллом по шкале ISS > 15
- Госпитализированные пациенты в отделение реанимации < 4 ч после травмы
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты в другом исследовании
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с тяжелыми травмами
Все пациенты с тяжелыми травмами (ISS>15), поступившие в наш травмпункт. Образцы крови (дополнительные трубки крови)
|
Исследователи анализируют гематологические параметры крови, взятой ежедневно у пациентов с тяжелыми травмами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
суточный уровень фибриногена >4 г/л
Временное ограничение: 10 дней
|
появление и задержка уровня фибриногена > 4 г/л после обширной травмы
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка предрасполагающих факторов риска гиперфибриногенемии (> 4 г/л)
Временное ограничение: 10 дней
|
Тяжесть исходного состояния удушья, сосудистое наполнение, начальный ацидоз, гипотермия, тяжесть травмы (оценка ISS, оценка последовательной органной недостаточности (SOFA), IGS2), количество и локализация поражений (оценка AIS), тяжесть исходной недостаточности фибриногена, введение фибриногена в начальной геморрагической фазе…
|
10 дней
|
|
эволюция уровня плазматического фибриногена
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9239
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .