Hiperfibrinogenemia após trauma grave
27 de julho de 2015 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Hiperfibrinogenemia nos primeiros dias após trauma grave: cinética, funcionalidade, impacto da terapia de reposição de fibrinogênio e trauma, risco de trombose
Avaliação da evolução do nível plasmático de fibrinogênio nos primeiros dez dias após trauma maior para determinar a prevalência de hiperfibrinogenemia (Fg > 4 g/L) e seu tempo de instalação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores investigam diariamente os níveis plasmáticos de fibrinogênio e o antígeno de fibrinogênio em pacientes com trauma grave (escore de gravidade da lesão > 15) nos primeiros dez dias.
Os investigadores então modelam os perfis de hiperfibrinogenemia de acordo com a gravidade das lesões e os mecanismos fisiopatológicos.
Finalmente, os investigadores determinam os fatores de risco predisponentes para desenvolver hiperfibrinogenemia e avaliam o impacto da terapia de reposição de fibrinogênio na fase inicial do tratamento de traumas graves.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier Cedex 5, França, 34295
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
-
Contato:
- Pauline PD DERAS, MD
- Número de telefone: +334 67 33 82 56
- E-mail: p-deras@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Politrauma com pontuação ISS > 15
- Pacientes internados em unidade de reanimação < 4h após trauma
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes em outro estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com traumas graves
Todos os pacientes com trauma grave (ISS>15) admitidos em nosso centro de trauma Amostras de sangue (tubos de sangue adicionais)
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Investigadores analisam parâmetros hematológicos com amostras de sangue diariamente em pacientes com trauma grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível diário de fibrinogênio >4 g/L
Prazo: 10 dias
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a ocorrência e retardo do nível de fibrinogênio > 4 g/L após trauma maior
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar fatores de risco predisponentes de hiperfibrinogenemia (> 4 g/l)
Prazo: 10 dias
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Gravidade inicial do estado de choque, enchimento vascular, acidose inicial, hipotermia, gravidade do trauma (escores ISS, Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA), IGS2), números e locais de lesões (escores AIS), gravidade da falha inicial de fibrinogênio, administração de fibrinogênio na fase hemorrágica inicial...
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10 dias
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evolução do nível de fibrinogênio plasmático
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9239
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