Hyperfibrinogenemi efter større traume
27. juli 2015 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Hyperfibrinogenæmi inden for de første dage efter større traumer: kinetisk, funktionalitet, virkning af fibrinogenerstatningsterapi og traumer, tromboserisiko
Vurdering af udviklingen af fibrinogenplasmaniveau inden for de første ti dage efter større traume for at bestemme prævalensen af hyperfibrinogenæmi (Fg > 4 g/L) og dens tid til indtræden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse undersøger efterforskerne dagligt fibrinogenplasmaniveauer og fibrinogenantigen hos patienter med alvorlige traumer (score for skadessværhedsgrad > 15) inden for de første ti dage.
Efterforskere modellerer derefter hyperfibrinogenemi-profiler i henhold til sværhedsgraden af skader og fysiopatologiske mekanismer.
Endelig bestemmer efterforskerne prædisponerende risikofaktorer for at udvikle hyperfibrinogenemi og vurderer virkningen af fibrinogenerstatningsterapi i den indledende fase af behandlingen af større traumer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
-
Kontakt:
- Pauline PD DERAS, MD
- Telefonnummer: +334 67 33 82 56
- E-mail: p-deras@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år.
- Polytrauma med ISS-score > 15
- Indlagte patienter i genoplivningsenhed < 4 timer efter traume
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i en anden undersøgelse
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med alvorlige traumer
Alle alvorlige traumepatienter (ISS>15) indlagt i vores traumecenter Blodprøver (yderligere blodslange)
|
Efterforskere analyserer hæmatologiske parametre med blodprøver dagligt hos patienter med alvorlige traumer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dagligt fibrinogenniveau >4 g/L
Tidsramme: 10 dage
|
forekomsten og forsinkelsen af fibrinogenniveau > 4 g/L efter større traume
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af disponerende risikofaktorer for hyperfibrinogenemi (> 4 g/l)
Tidsramme: 10 dage
|
Sværhedsgrad af initial chokstatus, vaskulær fyldning, initial acidose, hypotermi, traumesværhedsgrad (ISS-score, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), IGS2), antal og steder for læsioner (AIS-score), sværhedsgraden af initial svigt af fibrinogen, administration af fibrinogen i den indledende hæmoragiske fase...
|
10 dage
|
|
evolution af plasmafibrinogenniveau
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2015
Først opslået (Skøn)
28. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9239
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .