Hyperfibrinogénémie après un traumatisme majeur
27 juillet 2015 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Hyperfibrinogénémie dans les premiers jours après un traumatisme majeur : cinétique, fonctionnalité, impact de la thérapie de remplacement du fibrinogène et du traumatisme, risque de thrombose
Évaluation de l'évolution du taux plasmatique de fibrinogène dans les dix premiers jours suivant un traumatisme majeur afin de déterminer la prévalence de l'hyperfibrinogénémie (Fg > 4 g/L) et son délai d'apparition.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs étudient quotidiennement les taux plasmatiques de fibrinogène et l'antigène du fibrinogène chez les patients traumatisés graves (score de gravité des blessures > 15) au cours des dix premiers jours.
Les enquêteurs modélisent ensuite les profils d'hyperfibrinogénémie en fonction de la gravité des lésions et des mécanismes physiopathologiques.
Enfin, les chercheurs déterminent les facteurs de risque prédisposant à développer une hyperfibrinogénémie et évaluent l'impact de la thérapie de remplacement du fibrinogène dans la phase initiale de la prise en charge d'un traumatisme majeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier Cedex 5, France, 34295
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
-
Contact:
- Pauline PD DERAS, MD
- Numéro de téléphone: +334 67 33 82 56
- E-mail: p-deras@chu-montpellier.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Polytraumatisme avec score ISS > 15
- Patients hospitalisés en unité de réanimation < 4h après traumatisme
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients d'une autre étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traumatismes graves
Tous les patients traumatisés graves (ISS>15) admis dans notre centre de traumatologie Échantillons sanguins (tubulure de sang supplémentaire)
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Les enquêteurs analysent les paramètres hématologiques avec du sang prélevé quotidiennement chez des patients traumatisés graves
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux quotidien de fibrinogène > 4 g/L
Délai: 10 jours
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la survenue et le retard d'un taux de fibrinogène > 4 g/L après un traumatisme majeur
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer les facteurs de risque prédisposant à l'hyperfibrinogénémie (> 4 g/l)
Délai: 10 jours
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Sévérité de l'état de choc initial, remplissage vasculaire, acidose initiale, hypothermie, sévérité du traumatisme (scores ISS, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), IGS2), nombre et localisation des lésions (scores AIS), sévérité de l'échec initial du fibrinogène, administration de fibrinogène à la phase hémorragique initiale…
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10 jours
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évolution du taux de fibrinogène plasmatique
Délai: 10 jours
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (Estimation)
28 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9239
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