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Iperfibrinogenemia dopo trauma maggiore

27 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Iperfibrinogenemia nei primi giorni dopo un trauma maggiore: cinetica, funzionalità, impatto della terapia sostitutiva del fibrinogeno e trauma, rischio di trombosi

Valutazione dell'evoluzione del livello plasmatico di fibrinogeno entro i primi dieci giorni dopo un trauma maggiore al fine di determinare la prevalenza dell'iperfibrinogenemia (Fg > 4 g/L) e il suo tempo di insorgenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori esaminano quotidianamente i livelli plasmatici di fibrinogeno e l'antigene del fibrinogeno in pazienti con trauma grave (punteggio di gravità della lesione> 15) entro i primi dieci giorni. Gli investigatori modellano quindi i profili di iperfibrinogenemia in base alla gravità delle lesioni e ai meccanismi fisiopatologici. Infine, i ricercatori determinano i fattori di rischio predisponenti allo sviluppo di iperfibrinogenemia e valutano l'impatto della terapia sostitutiva con fibrinogeno nella fase iniziale della gestione del trauma maggiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Politrauma con punteggio ISS > 15
  • Pazienti ricoverati in unità di rianimazione < 4 ore dopo il trauma
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in un altro studio
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con traumi gravi
Tutti i pazienti con trauma grave (ISS>15) ricoverati nel nostro centro traumatologico Prelievi di sangue (tubi di sangue aggiuntivi)
Procedura: Campioni di sangue
Gli investigatori analizzano i parametri ematologici con sangue prelevato quotidianamente in pazienti con traumi gravi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello giornaliero di fibrinogeno >4 g/L
Lasso di tempo: 10 giorni
l'insorgenza e il ritardo del livello di fibrinogeno > 4 g/L dopo un trauma maggiore
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare i fattori di rischio predisponenti di iperfibrinogenemia (> 4 g/l)
Lasso di tempo: 10 giorni
Gravità dello stato di chock iniziale, riempimento vascolare, acidosi iniziale, ipotermia, gravità del trauma (punteggi ISS, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), IGS2), numero e sede delle lesioni (punteggi AIS), gravità del fallimento iniziale del fibrinogeno, somministrazione di fibrinogeno nella fase emorragica iniziale...
10 giorni
evoluzione del livello di fibrinogeno plasmatico
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9239

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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