주요 외상 후 고섬유소원혈증
2015년 7월 27일 업데이트: University Hospital, Montpellier
주요 외상 후 1일 이내의 고섬유소원혈증 : 운동, 기능, 섬유소원 대체 요법의 영향 및 외상, 혈전증 위험
고섬유소원혈증(Fg > 4g/L)의 유병률과 발병 시간을 결정하기 위해 주요 외상 후 처음 10일 이내에 섬유소원 혈장 수준의 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 처음 10일 이내에 중증 외상 환자(손상 심각도 점수 > 15)에서 피브리노겐 혈장 수치와 피브리노겐 항원을 매일 조사합니다.
그런 다음 조사자는 부상의 중증도 및 생리병리학적 메커니즘에 따라 고섬유소원혈증 프로파일을 모델링합니다.
마지막으로, 연구자들은 고섬유소원혈증을 발생시키는 소인이 되는 위험 요인을 결정하고 주요 외상 관리의 초기 단계에서 섬유소원 대체 요법의 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34295
- 모병
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
-
연락하다:
- Pauline PD DERAS, MD
- 전화번호: +334 67 33 82 56
- 이메일: p-deras@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- ISS 점수 > 15의 다발성 외상
- 소생실에 입원한 환자가 외상 후 4시간 미만
- 동의
제외 기준:
- 다른 연구의 환자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중증 외상 환자
외상 센터에 입원한 모든 중증 외상 환자(ISS>15) 혈액 샘플(추가 혈액 튜브)
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수사관은 중증 외상 환자에서 매일 채취한 혈액으로 혈액학적 매개변수를 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 피브리노겐 수치 >4g/L
기간: 10 일
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주요 외상 후 피브리노겐 수치 > 4g/L의 발생 및 지연
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고섬유소원혈증(> 4g/l)의 소인 위험 인자 평가
기간: 10 일
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초기 질식 상태 중증도, 혈관 충진, 초기 산증, 저체온증, 외상 중증도(ISS 점수, SOFA(Sequential Organ Failure Assessment), IGS2), 병변의 수 및 부위(AIS 점수), 피브리노겐의 초기 실패 중증도, 피브리노겐 투여 초기 출혈 단계에서…
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10 일
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혈장 피브리노겐 수준 진화
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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