Hiperfibrinogenemia después de un trauma mayor
27 de julio de 2015 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Hiperfibrinogenemia en los primeros días después de un trauma mayor: cinética, funcionalidad, impacto de la terapia de reemplazo de fibrinógeno y trauma, riesgo de trombosis
Valoración de la evolución del nivel plasmático de fibrinógeno en los diez primeros días tras un traumatismo mayor para determinar la prevalencia de hiperfibrinogenemia (Fg > 4 g/l) y su tiempo de aparición.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores analizan diariamente los niveles plasmáticos de fibrinógeno y el antígeno de fibrinógeno en pacientes con traumatismos graves (puntuación de gravedad de la lesión > 15) en los primeros diez días.
Luego, los investigadores modelan los perfiles de hiperfibrinogenemia según la gravedad de las lesiones y los mecanismos fisiopatológicos.
Finalmente, los investigadores determinan los factores de riesgo predisponentes para desarrollar hiperfibrinogenemia y evalúan el impacto de la terapia de reemplazo de fibrinógeno en la fase inicial de manejo de traumatismos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
-
Contacto:
- Pauline PD DERAS, MD
- Número de teléfono: +334 67 33 82 56
- Correo electrónico: p-deras@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Politraumatismo con ISS Score > 15
- Pacientes hospitalizados en unidad de reanimación < 4h tras traumatismo
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes en otro estudio
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con trauma severo
Todos los pacientes con trauma severo (ISS>15) admitidos en nuestro centro de trauma Muestras de sangre (tubos de sangre adicionales)
|
Investigadores analizan parámetros hematológicos con muestras de sangre diarias en pacientes con trauma severo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel diario de fibrinógeno >4 g/L
Periodo de tiempo: 10 días
|
la aparición y el retraso del nivel de fibrinógeno > 4 g/L después de un trauma mayor
|
10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar factores de riesgo predisponentes de hiperfibrinogenemia (> 4 g/l)
Periodo de tiempo: 10 días
|
Gravedad del estado de choque inicial, llenado vascular, acidosis inicial, hipotermia, gravedad del trauma (puntuaciones ISS, evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA), IGS2), números y sitios de lesiones (puntuaciones AIS), gravedad de la insuficiencia inicial de fibrinógeno, administración de fibrinógeno en la fase hemorrágica inicial…
|
10 días
|
|
evolución del nivel de fibrinógeno plasmático
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9239
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .