Hyperfibrinogenemia vakavan trauman jälkeen
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Hyperfibrinogenemia ensimmäisten päivien aikana suuren trauman jälkeen: kinetiikka, toiminnallisuus, fibrinogeenikorvaushoidon vaikutus ja trauma, tromboosiriski
Arvio plasman fibrinogeenitason kehityksestä ensimmäisen kymmenen päivän aikana suuren trauman jälkeen hyperfibrinogenemian esiintyvyyden (Fg > 4 g/l) ja sen alkamisajan määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat päivittäin fibrinogeenin plasmapitoisuuksia ja fibrinogeeniantigeenia vakavien traumapotilaiden (vamman vakavuuspisteet > 15) ensimmäisen kymmenen päivän aikana.
Tämän jälkeen tutkijat mallintavat hyperfibrinogenemiaprofiilit vammojen vakavuuden ja fysiopatologisten mekanismien mukaan.
Lopuksi tutkijat määrittävät altistavat riskitekijät hyperfibrinogenemian kehittymiselle ja arvioivat fibrinogeenikorvaushoidon vaikutusta vakavan trauman hoidon alkuvaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline PD DERAS, MD
- Puhelinnumero: +334 67 33 82 56
- Sähköposti: p-deras@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Polytrauma, jossa ISS-pisteet > 15
- Sairaalapotilaat elvytysosastolla < 4 tuntia trauman jälkeen
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat toisessa tutkimuksessa
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikeat traumapotilaat
Kaikki traumakeskukseemme otetut vakavat traumapotilaat (ISS>15) Verinäytteet (lisäveriletku)
|
Tutkijat analysoivat hematologisia parametreja verinäytteillä päivittäin vakavista traumapotilaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäinen fibrinogeenitaso > 4 g/l
Aikaikkuna: 10 päivää
|
> 4 g/l fibrinogeenitason ilmaantuminen ja viivästyminen suuren trauman jälkeen
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyperfibrinogenemian (> 4 g/l) altistavien riskitekijöiden arviointi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Alkukiistan tilan vakavuus, verisuonten täyttyminen, alkuperäinen asidoosi, hypotermia, trauman vakavuus (ISS-pisteet, peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA), IGS2), leesioiden lukumäärä ja paikat (AIS-pisteet), fibrinogeenin alkuperäisen epäonnistumisen vakavuus, fibrinogeenin antaminen alkuvaiheessa verenvuoto...
|
10 päivää
|
|
plasman fibrinogeenitason kehitys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9239
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .