Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperfibrinogenemi etter store traumer

27. juli 2015 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Hyperfibrinogenemi innen de første dagene etter store traumer: kinetisk, funksjonalitet, virkning av fibrinogenerstatningsterapi og traumer, tromboserisiko

Vurdering av utviklingen av fibrinogenplasmanivå i løpet av de første ti dagene etter større traumer for å bestemme prevalensen av hyperfibrinogenemi (Fg > 4 g/L) og dens tid til debut.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien undersøker etterforskere daglig fibrinogenplasmanivåer og fibrinogenantigen hos pasienter med alvorlige traumer (skåre for alvorlighetsgrad > 15) i løpet av de første ti dagene. Etterforskere modellerer deretter hyperfibrinogenemi-profiler i henhold til alvorlighetsgraden av skader og fysiopatologiske mekanismer. Til slutt bestemmer etterforskerne predisponerende risikofaktorer for å utvikle hyperfibrinogenemi og vurderer virkningen av fibrinogenerstatningsterapi i den innledende fasen av behandling av større traumer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Polytrauma med ISS-score > 15
  • Innlagte pasienter i reanimasjonsenhet < 4 timer etter traumer
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i en annen studie
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med alvorlige traumer
Alle alvorlige traumepasienter (ISS>15) innlagt i vårt traumesenter Blodprøver (ekstra blodslange)
Fremgangsmåte: Blodprøver
Etterforskere analyserer hematologiske parametere med blodprøver daglig hos pasienter med alvorlige traumer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
daglig fibrinogennivå >4 g/L
Tidsramme: 10 dager
forekomst og forsinkelse av fibrinogennivå > 4 g/L etter større traumer
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere predisponerende risikofaktorer for hyperfibrinogenemi (> 4 g/l)
Tidsramme: 10 dager
Initial chock status alvorlighetsgrad, vaskulær fylling, initial acidose, hypotermi, traume alvorlighetsgrad (ISS score, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), IGS2), antall og steder av lesjoner (AIS score), alvorlighetsgraden av initial svikt av fibrinogen, administrering av fibrinogen i den første blødningsfasen...
10 dager
plasmatisk fibrinogennivåutvikling
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pauline PD DERAS, MD, Regional Trauma Center, Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9239

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere