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白斑の外科的治療の結果に対する手順変数の影響

2015年7月28日 更新者:Dalia Abdel Halim、Cairo University

非分節性安定白斑におけるメラノサイト-ケラチノサイト懸濁液移植に対する手順関連変数の影響: 臨床および免疫組織化学的研究

ORSHFS 移植片は NCECS よりも細胞数が少なくなりましたが、M-K 比と結果として生じる再色素沈着には有意な差は示されず、ドナー部位の治癒が良好でした。 クリオブレブと比較して、CO2 はより均一な色素沈着をもたらしました。 末端部位では、ドナー NCECS とレシピエント クリオブレブの組み合わせを使用すると、より良い結果が示されました。

調査の概要

詳細な説明

背景: メラノサイト-ケラチノサイト懸濁液 (M-K susp) は、白斑治療に人気が高まっています。 手順に関連する変数を扱った研究はほとんどありません。

目的: 安定した白斑における臨床転帰に対するさまざまな M-K susp 処置に関連する変数の影響を評価すること。

方法:この後ろ向き研究には、M-K susp とその後の週 2 回の狭帯域紫外線 B 光線療法による治療を受けた安定した非分節性白斑の 40 例が含まれていました。 ドナー部位は、非培養表皮細胞懸濁液(NCECS)中の皮膚移植片(34 例)、または外根鞘毛包懸濁液(ORSHFS)中の毛包ユニット(6 例)のいずれかでした。 レシピエント部位は、凍結ブレビング (24 件) または二酸化炭素 (CO2) レーザーによるリサーフェシング (16 件) のいずれかによって準備されました。 細胞数と生存率を細胞懸濁液中で記録し、組織のメラノサイトとケラチノサイトをそれぞれメラン A とサイトケラチンで検査しました。 再色素沈着の評価は、手順の 18 か月後に行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 安定した非分節性白斑

除外基準:

  • 活動性白斑

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オルシュフス
メラノサイト-ケラチノサイト懸濁液。
CO2レーザーによる非分節性白斑の治療とそれに続くメラノサイト-ケラチノサイト懸濁液。
他の名前:
  • CO2レーザー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
白斑の外科手術後に満足のいく反応が得られた患者の数。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月28日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メラノサイト-ケラチノサイト懸濁液の臨床試験

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