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Efeito das Variáveis ​​de Procedimento no Resultado do Tratamento Cirúrgico do Vitiligo

28 de julho de 2015 atualizado por: Dalia Abdel Halim, Cairo University

Efeito de variáveis ​​relacionadas ao procedimento no transplante de suspensão de melanócitos-queratinócitos em vitiligo estável não segmentar: um estudo clínico e imuno-histoquímico

Os enxertos ORSHFS produziram contagens de células mais baixas do que NCECS, mas a proporção M-K e a repigmentação resultante não mostraram diferença significativa com melhor cicatrização do local doador. Em comparação com as crioblebs, o CO2 deu uma pigmentação mais homogênea. Os sítios acrais mostraram melhores resultados usando a combinação de NCECS doador e crioblebs receptores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: A suspensão de melanócitos-queratinócitos (M-K susp) está ganhando popularidade no tratamento do vitiligo. Poucos estudos abordaram variáveis ​​relacionadas ao procedimento.

Objetivo: Avaliar o efeito de diferentes variáveis ​​relacionadas ao procedimento M-K susp no resultado clínico do vitiligo estável.

Métodos: Este estudo retrospectivo incluiu 40 casos com vitiligo não segmentar estável tratados com M-K susp seguido de fototerapia ultravioleta B de banda estreita duas vezes por semana. O local doador foi um enxerto de pele em suspensão de células epidérmicas não cultivadas (NCECS) (34 casos) ou unidade de folículo piloso em suspensão de folículo piloso da bainha externa da raiz (ORSHFS) (6 casos). O local receptor foi preparado por crioblebbing (24 casos) ou recapeamento a laser de dióxido de carbono (CO2) (16 casos). As contagens de células e a viabilidade foram registradas nas suspensões de células, e os melanócitos e queratinócitos do tecido foram examinados por Melan A e Citoqueratina, respectivamente. A avaliação da repigmentação foi feita 18 meses após o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vitiligo não segmentar estável

Critério de exclusão:

  • vitiligo ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ORSHFS
Suspensão melanócito-queratinócito.
Tratamento do vitiligo não segmentar com laser de CO2 seguido de suspensão melanócito-queratinócito.
Outros nomes:
  • Laser CO2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de pacientes com resposta satisfatória após o procedimento cirúrgico para vitiligo.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DAH555

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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