- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02510651
Menettelymuuttujien vaikutus vitiligon kirurgisen hoidon tulokseen
Proseduuriin liittyvien muuttujien vaikutus melanosyytti-keratinosyyttisuspension siirtoon ei-segmentaalisessa stabiilissa vitiligossa: kliininen ja immunohistokemiallinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Melanosyytti-keratinosyyttisuspensio (M-K susp) on saamassa suosiota vitiligon hoidossa. Harvat tutkimukset ovat käsitelleet menettelyyn liittyviä muuttujia.
Tavoite: Arvioida erilaisten M-K susp -toimenpiteeseen liittyvien muuttujien vaikutusta kliiniseen lopputulokseen stabiilissa vitiligossa.
Menetelmät: Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen sisältyi 40 tapausta, joissa oli stabiili ei-segmentaalinen vitiligo, jota hoidettiin M-K-suspilla, mitä seurasi kapeakaistainen ultravioletti-B-valohoito kahdesti viikossa. Luovuttajapaikka oli joko ihosiirre viljelemättömässä epidermaalisessa solususpensiossa (NCECS) (34 tapausta) tai karvatuppiyksikkö ulkojuuren tuppikarvatupen suspensiossa (ORSHFS) (6 tapausta). Vastaanottajakohta valmistettiin joko kryoblebbing-menetelmällä (24 tapausta) tai hiilidioksidilaserpinnoituksella (CO2) (16 tapausta). Solumäärät ja elinkelpoisuus kirjattiin solususpensioihin, ja kudosmelanosyytit ja keratinosyytit tutkittiin vastaavasti Melan A:lla ja sytokeratiinilla. Repigmentaation arviointi tehtiin 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili ei-segmenttinen vitiligo
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen vitiligo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ORSHFS
Melanosyytti-keratinosyyttisuspensio.
|
Ei-segmentaalisen vitiligon hoito CO2-laserilla, jota seuraa melanosyytti-keratinosyyttisuspensio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on tyydyttävä vaste vitiligon kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAH555
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .