Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de las variables de procedimiento en el resultado del tratamiento quirúrgico del vitíligo

28 de julio de 2015 actualizado por: Dalia Abdel Halim, Cairo University

Efecto de las variables relacionadas con el procedimiento en el trasplante de suspensión de melanocitos y queratinocitos en el vitíligo estable no segmentario: un estudio clínico e inmunohistoquímico

Los injertos ORSHFS produjeron recuentos de células más bajos que NCECS, pero la relación M-K y la repigmentación resultante no mostraron una diferencia significativa con una mejor cicatrización del sitio donante. En comparación con las crioblebs, el CO2 proporcionó una pigmentación más homogénea. Los sitios acrales mostraron mejores resultados usando la combinación de NCECS del donante y crioblebs del receptor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: La suspensión de melanocitos y queratinocitos (M-K susp) está ganando popularidad para el tratamiento del vitíligo. Pocos estudios han abordado las variables relacionadas con el procedimiento.

Objetivo: Evaluar el efecto de diferentes variables relacionadas con el procedimiento de suspensión M-K sobre el resultado clínico en vitíligo estable.

Métodos: Este estudio retrospectivo incluyó 40 casos con vitíligo no segmentario estable tratados con suspensión M-K seguida de fototerapia ultravioleta B de banda estrecha dos veces por semana. El sitio donante fue un injerto de piel en suspensión de células epidérmicas no cultivadas (NCECS) (34 casos) o una unidad de folículo piloso en suspensión de folículo piloso de vaina radicular externa (ORSHFS) (6 casos). El sitio receptor se preparó mediante crioampolla (24 casos) o rejuvenecimiento con láser de dióxido de carbono (CO2) (16 casos). Se registraron los recuentos celulares y la viabilidad en las suspensiones celulares, y los melanocitos y queratinocitos tisulares se examinaron mediante Melan A y citoqueratina, respectivamente. La evaluación de la repigmentación se realizó 18 meses después del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vitíligo no segmentario estable

Criterio de exclusión:

  • vitíligo activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ORSHFS
Suspensión de melanocitos-queratinocitos.
Tratamiento del vitíligo no segmentario mediante láser de CO2 seguido de suspensión de melanocitos-queratinocitos.
Otros nombres:
  • Láser de CO2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pacientes con respuesta satisfactoria después del procedimiento quirúrgico para el vitíligo.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir