- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02510651
Efecto de las variables de procedimiento en el resultado del tratamiento quirúrgico del vitíligo
Efecto de las variables relacionadas con el procedimiento en el trasplante de suspensión de melanocitos y queratinocitos en el vitíligo estable no segmentario: un estudio clínico e inmunohistoquímico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La suspensión de melanocitos y queratinocitos (M-K susp) está ganando popularidad para el tratamiento del vitíligo. Pocos estudios han abordado las variables relacionadas con el procedimiento.
Objetivo: Evaluar el efecto de diferentes variables relacionadas con el procedimiento de suspensión M-K sobre el resultado clínico en vitíligo estable.
Métodos: Este estudio retrospectivo incluyó 40 casos con vitíligo no segmentario estable tratados con suspensión M-K seguida de fototerapia ultravioleta B de banda estrecha dos veces por semana. El sitio donante fue un injerto de piel en suspensión de células epidérmicas no cultivadas (NCECS) (34 casos) o una unidad de folículo piloso en suspensión de folículo piloso de vaina radicular externa (ORSHFS) (6 casos). El sitio receptor se preparó mediante crioampolla (24 casos) o rejuvenecimiento con láser de dióxido de carbono (CO2) (16 casos). Se registraron los recuentos celulares y la viabilidad en las suspensiones celulares, y los melanocitos y queratinocitos tisulares se examinaron mediante Melan A y citoqueratina, respectivamente. La evaluación de la repigmentación se realizó 18 meses después del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vitíligo no segmentario estable
Criterio de exclusión:
- vitíligo activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ORSHFS
Suspensión de melanocitos-queratinocitos.
|
Tratamiento del vitíligo no segmentario mediante láser de CO2 seguido de suspensión de melanocitos-queratinocitos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de pacientes con respuesta satisfactoria después del procedimiento quirúrgico para el vitíligo.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAH555
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