Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van procedurele variabelen op de uitkomst van chirurgische behandeling van vitiligo

28 juli 2015 bijgewerkt door: Dalia Abdel Halim, Cairo University

Effect van proceduregerelateerde variabelen op melanocyt-keratinocyt-suspensietransplantatie bij niet-segmentale stabiele vitiligo: een klinisch en immunohistochemisch onderzoek

ORSHFS-transplantaten leverden lagere celaantallen op dan NCECS, maar de M-K-ratio en de resulterende herpigmentatie vertoonden geen significant verschil met een betere genezing van de donorplaats. In vergelijking met cryoblebs gaf CO2 een meer homogene pigmentatie. De acral-sites lieten betere resultaten zien met een combinatie van donor-NCECS en ontvanger-cryoblebs.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Melanocyt-keratinocytsuspensie (M-K susp) wint aan populariteit voor de behandeling van vitiligo. Weinig studies hebben betrekking op proceduregerelateerde variabelen.

Doelstelling: het effect beoordelen van verschillende M-K susp-proceduregerelateerde variabelen op de klinische uitkomst bij stabiele vitiligo.

Methoden: Deze retrospectieve studie omvatte 40 gevallen met stabiele niet-segmentale vitiligo behandeld met M-K susp gevolgd door smalband-ultraviolet B fototherapie tweemaal per week. Donorplaats was ofwel een huidtransplantaat in niet-gekweekte epidermale celsuspensie (NCECS) (34 gevallen) of haarzakjes in Outer Root Sheath Hair Follicle Suspension (ORSHFS) (6 gevallen). Ontvangende locatie werd voorbereid door middel van cryoblebbing (24 gevallen) of koolstofdioxide (CO2) laserresurfacing (16 gevallen). Celtellingen en levensvatbaarheid werden geregistreerd in de celsuspensies en weefselmelanocyten en keratinocyten werden onderzocht door respectievelijk Melan A en Cytokeratin. Beoordeling van repigmentatie werd 18 maanden na de procedure gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele niet-segmentale vitiligo

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve vitiligo

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ORSHFS
Melanocyt-keratinocytsuspensie.
Procedure: Melanocyt-keratinocytsuspensie
Behandeling van niet-segmentale vitiligo met CO2-laser gevolgd door melanocyt-keratinocytsuspensie.
Andere namen:
  • CO2-laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met een bevredigende respons na de chirurgische ingreep voor vitiligo.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAH555

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren