Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv procedurálních proměnných na výsledek chirurgické léčby vitiliga

28. července 2015 aktualizováno: Dalia Abdel Halim, Cairo University

Vliv proměnných souvisejících s procedurou na suspenzní transplantaci melanocytů a keratinocytů u nesegmentálně stabilního vitiliga: klinická a imunohistochemická studie

Štěpy ORSHFS poskytly nižší počet buněk než NCECS, ale poměr M-K a výsledná repigmentace nevykazovaly významný rozdíl s lepším hojením donorového místa. Ve srovnání s kryoblebkami poskytl CO2 homogennější pigmentaci. Akrální místa vykazovala lepší výsledky při použití kombinace dárcových NCECS a recipientních kryoblebek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Suspenze melanocytů a keratinocytů (M-K susp) získává na popularitě při léčbě vitiliga. Jen málo studií se zabývalo proměnnými souvisejícími s procedurami.

Cíl: Zhodnotit účinek různých proměnných souvisejících s M-K susp procedurou na klinický výsledek u stabilního vitiliga.

Metodika: Tato retrospektivní studie zahrnovala 40 případů se stabilním nesegmentálním vitiligem léčeným M-K susp následovanou úzkopásmovou ultrafialovou B fototerapií dvakrát týdně. Donorovým místem byl buď kožní štěp v nekultivované suspenzi epidermálních buněk (NCECS) (34 případů) nebo jednotka vlasového folikulu v suspenzi vlasového folikulu z vnějšího kořenového pouzdra (ORSHFS) (6 případů). Přijímací místo bylo připraveno buď kryolebbingem (24 případů) nebo resurfacingem laserem oxidu uhličitého (CO2) (16 případů). Počty buněk a životaschopnost byly zaznamenány v buněčných suspenzích a tkáňové melanocyty a keratinocyty byly zkoumány pomocí Melan A a Cytokeratinu, v daném pořadí. Hodnocení repigmentace bylo provedeno 18 měsíců po zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní nesegmentové vitiligo

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní vitiligo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ORSHFS
Suspenze melanocytů a keratinocytů.
Postup: Suspenze melanocytů a keratinocytů
Léčba nesegmentálního vitiliga CO2 laserem s následnou suspenzí melanocyt-keratinocytů.
Ostatní jména:
  • CO2 laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s uspokojivou odpovědí po chirurgickém výkonu pro vitiligo.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAH555

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suspenze melanocytů a keratinocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit