Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av procedurvariabler på resultatet av kirurgisk behandling av vitiligo

28 juli 2015 uppdaterad av: Dalia Abdel Halim, Cairo University

Effekt av procedurrelaterade variabler på melanocyt-keratinocytsuspensionstransplantation i icke-segmentell stabil vitiligo: en klinisk och immunhistokemisk studie

ORSHFS-transplantat gav lägre cellantal än NCECS men M-K-förhållandet och resulterande repigmentering visade inte signifikant skillnad med bättre läkning av donatorstället. Jämfört med cryoblebs gav CO2 mer homogen pigmentering. Akralställena visade bättre resultat med en kombination av donator-NCECS och mottagarkryobbleb.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Melanocyt-keratinocytsuspension (M-K susp) ökar i popularitet för vitiligobehandling. Få studier har tagit upp procedurrelaterade variabler.

Mål: Att bedöma effekten av olika M-K susp procedurrelaterade variabler på det kliniska resultatet vid stabil vitiligo.

Metoder: Denna retrospektiva studie inkluderade 40 fall med stabil icke-segmentell vitiligo som behandlades med M-K susp följt av smalbandig ultraviolett B-fototerapi två gånger i veckan. Donatorstället var antingen ett hudtransplantat i icke-odlad epidermal cellsuspension (NCECS) (34 fall) eller hårsäcksenhet i yttre rotslida hårfollikelsuspension (ORSHFS) (6 fall). Mottagningsstället preparerades genom antingen kryoblebbning (24 fall) eller koldioxid- (CO2)laseråtersättning (16 fall). Cellantal och livsduglighet registrerades i cellsuspensionerna, och vävnadsmelanocyter och keratinocyter undersöktes med Melan A respektive Cytokeratin. Bedömning av repigmentering gjordes 18 månader efter ingreppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil icke-segmentell vitiligo

Exklusions kriterier:

  • Aktiv vitiligo

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ORSHFS
Melanocyt-keratinocytsuspension.
Procedur: Melanocyt-keratinocytsuspension
Behandling av icke-segmentell vitiligo med CO2-laser följt av melanocyt-keratinocytsuspension.
Andra namn:
  • CO2 laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet patienter med tillfredsställande svar efter det kirurgiska ingreppet för vitiligo.
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAH555

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera