Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние процедурных переменных на исход хирургического лечения витилиго

28 июля 2015 г. обновлено: Dalia Abdel Halim, Cairo University

Влияние переменных, связанных с процедурой, на трансплантацию суспензии меланоцитов-кератиноцитов при несегментарном стабильном витилиго: клиническое и иммуногистохимическое исследование

Трансплантаты ORSHFS давали более низкое количество клеток, чем NCECS, но соотношение M-K и результирующая репигментация не показали существенной разницы с лучшим заживлением донорского участка. По сравнению с криоблебами, CO2 давал более однородную пигментацию. Акральные участки показали лучшие результаты при использовании комбинации донорских NCECS и реципиентных криоблебов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Суспензия меланоцитов-кератиноцитов (M-K susp) набирает популярность для лечения витилиго. В нескольких исследованиях рассматривались переменные, связанные с процедурой.

Цель: оценить влияние различных переменных, связанных с процедурой приостановки M-K, на клинический исход при стабильном витилиго.

Методы. Это ретроспективное исследование включало 40 пациентов со стабильным несегментарным витилиго, которые лечили суспендированием МК с последующей узкополосной фототерапией ультрафиолетом В два раза в неделю. Донорским участком был либо кожный трансплантат в суспензии некультивируемых эпидермальных клеток (NCECS) (34 случая), либо единица волосяного фолликула в суспензии волосяных фолликулов наружной корневой оболочки (ORSHFS) (6 случаев). Реципиентный участок был подготовлен либо криоблеббингом (24 случая), либо лазерной шлифовкой на углекислом газе (CO2) (16 случаев). Количество клеток и их жизнеспособность регистрировали в клеточных суспензиях, а меланоциты и кератиноциты тканей исследовали с помощью мелана А и цитокератина соответственно. Оценку репигментации проводили через 18 месяцев после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильное несегментарное витилиго

Критерий исключения:

  • Активное витилиго

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОРШФС
Меланоцитарно-кератиноцитарная суспензия.
Процедура: Меланоцитарно-кератиноцитарная суспензия
Лечение несегментарного витилиго CO2-лазером с последующей суспензией меланоцитов-кератиноцитов.
Другие имена:
  • СО2-лазер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с удовлетворительным ответом после хирургического вмешательства по поводу витилиго.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAH555

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться