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Effet des variables procédurales sur les résultats du traitement chirurgical du vitiligo

28 juillet 2015 mis à jour par: Dalia Abdel Halim, Cairo University

Effet des variables liées à la procédure sur la transplantation de suspension de mélanocytes-kératinocytes dans le vitiligo stable non segmentaire : une étude clinique et immunohistochimique

Les greffes ORSHFS ont donné un nombre de cellules inférieur à celui du NCECS, mais le rapport M-K et la repigmentation résultante n'ont pas montré de différence significative avec une meilleure cicatrisation du site donneur. Par rapport aux cryoblebes, le CO2 a donné une pigmentation plus homogène. Les sites acraux ont montré de meilleurs résultats en utilisant une combinaison de NCECS donneur et de cryoblebes receveur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La suspension de mélanocytes-kératinocytes (M-K susp) gagne en popularité pour le traitement du vitiligo. Peu d'études ont abordé les variables liées à la procédure.

Objectif : Évaluer l'effet de différentes variables liées à la procédure M-K susp sur le résultat clinique dans le vitiligo stable.

Méthodes : Cette étude rétrospective a inclus 40 cas de vitiligo non segmentaire stable traités par M-K susp suivi d'une photothérapie à bande étroite ultraviolette B deux fois par semaine. Le site donneur était soit une greffe de peau en suspension de cellules épidermiques non cultivées (NCECS) (34 cas), soit une unité de follicule pileux en suspension de follicule pileux dans la gaine externe de la racine (ORSHFS) (6 cas). Le site receveur a été préparé par cryoblebbing (24 cas) ou par resurfaçage au laser au dioxyde de carbone (CO2) (16 cas). Le nombre de cellules et la viabilité ont été enregistrés dans les suspensions cellulaires, et les mélanocytes et kératinocytes tissulaires ont été examinés respectivement par Melan A et Cytokeratin. L'évaluation de la repigmentation a été faite 18 mois après la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vitiligo non segmentaire stable

Critère d'exclusion:

  • Vitiligo actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ORSHFS
Suspension de mélanocytes-kératinocytes.
Procédure: Suspension de mélanocytes-kératinocytes
Traitement du vitiligo non segmentaire par laser CO2 suivi d'une suspension de mélanocytes-kératinocytes.
Autres noms:
  • Laser CO2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de patients avec une réponse satisfaisante après l'intervention chirurgicale pour le vitiligo.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Première publication (Estimation)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAH555

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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