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Einfluss von Verfahrensvariablen auf das Ergebnis der chirurgischen Behandlung von Vitiligo

28. Juli 2015 aktualisiert von: Dalia Abdel Halim, Cairo University

Einfluss verfahrensbezogener Variablen auf die Melanozyten-Keratinozyten-Suspensionstransplantation bei nicht segmentaler stabiler Vitiligo: Eine klinische und immunhistochemische Studie

ORSHFS-Transplantate ergaben geringere Zellzahlen als NCECS, aber das M-K-Verhältnis und die daraus resultierende Repigmentierung zeigten keinen signifikanten Unterschied bei besserer Heilung der Spenderstelle. Im Vergleich zu Kryoblebs führte CO2 zu einer homogeneren Pigmentierung. Die akralen Stellen zeigten bessere Ergebnisse bei Verwendung einer Kombination aus Spender-NCECS und Empfänger-Kryoblebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Melanozyten-Keratinozyten-Suspension (M-K-susp) erfreut sich bei der Behandlung von Vitiligo zunehmender Beliebtheit. Nur wenige Studien haben sich mit verfahrensbezogenen Variablen befasst.

Ziel: Beurteilung der Auswirkung verschiedener Variablen im Zusammenhang mit dem M-K-susp-Verfahren auf das klinische Ergebnis bei stabiler Vitiligo.

Methoden: Diese retrospektive Studie umfasste 40 Fälle mit stabiler nicht-segmentaler Vitiligo, die mit M-K-susp und anschließend zweimal wöchentlich einer schmalbandigen Ultraviolett-B-Phototherapie behandelt wurden. Die Spenderstelle war entweder ein Hauttransplantat in nicht kultivierter epidermaler Zellsuspension (NCECS) (34 Fälle) oder eine Haarfollikeleinheit in Outer Root Sheath Hair Follicle Suspension (ORSHFS) (6 Fälle). Die Empfängerstelle wurde entweder durch Kryoblebbing (24 Fälle) oder durch Kohlendioxid (CO2)-Lasererneuerung (16 Fälle) vorbereitet. Zellzahlen und Lebensfähigkeit wurden in den Zellsuspensionen aufgezeichnet und Gewebe-Melanozyten und Keratinozyten wurden mit Melan A bzw. Cytokeratin untersucht. Die Beurteilung der Repigmentierung erfolgte 18 Monate nach dem Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile nicht segmentale Vitiligo

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Vitiligo

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ORSHFS
Melanozyten-Keratinozyten-Suspension.
Verfahren: Melanozyten-Keratinozyten-Suspension
Behandlung von nicht-segmentaler Vitiligo mittels CO2-Laser, gefolgt von einer Melanozyten-Keratinozyten-Suspension.
Andere Namen:
  • CO2-Laser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten mit zufriedenstellendem Ansprechen nach dem chirurgischen Eingriff wegen Vitiligo.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAH555

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