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Effetto delle variabili procedurali sull'esito del trattamento chirurgico della vitiligine

28 luglio 2015 aggiornato da: Dalia Abdel Halim, Cairo University

Effetto delle variabili correlate alla procedura sul trapianto di sospensione di melanociti-cheratinociti nella vitiligine stabile non segmentale: uno studio clinico e immunoistochimico

Gli innesti ORSHFS hanno prodotto una conta cellulare inferiore rispetto a NCECS, ma il rapporto M-K e la conseguente ripigmentazione non hanno mostrato differenze significative con una migliore guarigione del sito donatore. Rispetto ai cryobleb, la CO2 ha dato una pigmentazione più omogenea. I siti acrali hanno mostrato risultati migliori utilizzando la combinazione di NCECS donatore e cryoblebs ricevente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La sospensione di melanociti-cheratinociti (M-K susp) sta guadagnando popolarità per il trattamento della vitiligine. Pochi studi hanno affrontato le variabili relative alla procedura.

Obiettivo: valutare l'effetto di diverse variabili correlate alla procedura M-K susp sull'esito clinico nella vitiligine stabile.

Metodi: Questo studio retrospettivo ha incluso 40 casi con vitiligine non segmentale stabile trattata con M-K susp seguita da fototerapia ultravioletta B a banda stretta due volte alla settimana. Il sito donatore era un innesto cutaneo in sospensione di cellule epidermiche non in coltura (NCECS) (34 casi) o un'unità di follicolo pilifero in sospensione del follicolo pilifero della guaina esterna (ORSHFS) (6 casi). Il sito ricevente è stato preparato mediante cryoblebbing (24 casi) o resurfacing laser ad anidride carbonica (CO2) (16 casi). I conteggi e la vitalità delle cellule sono stati registrati nelle sospensioni cellulari e i melanociti e i cheratinociti tissutali sono stati esaminati rispettivamente da Melan A e Cytokeratin. La valutazione della ripigmentazione è stata effettuata 18 mesi dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vitiligine stabile non segmentaria

Criteri di esclusione:

  • Vitiligine attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ORSHFS
Sospensione di melanociti-cheratinociti.
Procedura: Sospensione di melanociti-cheratinociti
Trattamento della vitiligine non segmentale mediante laser CO2 seguito da sospensione di melanociti-cheratinociti.
Altri nomi:
  • Laser CO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di pazienti con risposta soddisfacente dopo la procedura chirurgica per la vitiligine.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAH555

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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