Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af proceduremæssige variabler på resultatet af kirurgisk behandling af vitiligo

28. juli 2015 opdateret af: Dalia Abdel Halim, Cairo University

Effekt af procedurerelaterede variabler på melanocyt-keratinocytsuspensionstransplantation i ikke-segmentel stabil vitiligo: en klinisk og immunhistokemisk undersøgelse

ORSHFS-transplantater gav lavere celletal end NCECS, men M-K-forholdet og resulterende repigmentering viste ikke signifikant forskel med bedre heling af donorstedet. Sammenlignet med kryobbler gav CO2 mere homogen pigmentering. De akrale steder viste bedre resultater ved brug af kombination af donor-NCECS og modtager-kryobbler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Melanocyt-keratinocytsuspension (M-K susp) vinder popularitet til vitiligobehandling. Få undersøgelser har behandlet procedurerelaterede variabler.

Formål: At vurdere effekten af ​​forskellige M-K susp procedure-relaterede variabler på det kliniske resultat ved stabil vitiligo.

Metoder: Denne retrospektive undersøgelse inkluderede 40 tilfælde med stabil ikke-segmental vitiligo behandlet med M-K susp efterfulgt af smalbånds-ultraviolet B-fototerapi to gange ugentligt. Donorstedet var enten et hudtransplantat i ikke-dyrket epidermal cellesuspension (NCECS) (34 tilfælde) eller en hårsækkenhed i den ydre rodskede, hårfollikelsuspension (ORSHFS) (6 tilfælde). Recipientstedet blev forberedt ved enten kryoblebbing (24 tilfælde) eller kuldioxid (CO2)laser-resurfacing (16 tilfælde). Celletal og levedygtighed blev registreret i cellesuspensionerne, og vævsmelanocytter og keratinocytter blev undersøgt med henholdsvis Melan A og Cytokeratin. Vurdering af repigmentering blev foretaget 18 måneder efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil ikke-segmental vitiligo

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv vitiligo

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ORSHFS
Melanocyt-keratinocytsuspension.
Procedure: Melanocyt-keratinocytsuspension
Behandling af ikke-segmental vitiligo med CO2-laser efterfulgt af melanocyt-keratinocytsuspension.
Andre navne:
  • CO2 laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter med tilfredsstillende respons efter det kirurgiske indgreb for vitiligo.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAH555

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner