- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02510651
Wpływ zmiennych proceduralnych na wynik leczenia chirurgicznego bielactwa
Wpływ zmiennych związanych z procedurami na przeszczep zawiesiny melanocytów i keratynocytów w niesegmentowym stabilnym bielactwie: badanie kliniczne i immunohistochemiczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zawiesina melanocytów i keratynocytów (M-K susp) zyskuje coraz większą popularność w leczeniu bielactwa. Niewiele badań dotyczyło zmiennych związanych z procedurą.
Cel: Ocena wpływu różnych zmiennych związanych z procedurą susp M-K na wynik kliniczny stabilnego bielactwa.
Metody: To retrospektywne badanie obejmowało 40 przypadków ze stabilnym niesegmentowym bielactwem leczonym susp M-K, a następnie fototerapią wąskopasmowym promieniowaniem ultrafioletowym B dwa razy w tygodniu. Miejscem pobrania był przeszczep skóry w zawiesinie niehodowanych komórek naskórka (NCECS) (34 przypadki) lub jednostka mieszków włosowych w zawiesinie mieszków włosowych osłonki zewnętrznej korzenia korzenia (ORSHFS) (6 przypadków). Miejsce biorcy zostało przygotowane przez krioblebbing (24 przypadki) lub resurfacing laserem dwutlenku węgla (CO2) (16 przypadków). Liczbę i żywotność komórek rejestrowano w zawiesinach komórek, a melanocyty tkankowe i keratynocyty badano odpowiednio za pomocą Melan A i Cytokeratyny. Ocenę repigmentacji wykonano 18 miesięcy po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilny niesegmentowy bielactwo
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny bielactwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ORSHFS
Zawiesina melanocytów i keratynocytów.
|
Leczenie bielactwa niesegmentowego za pomocą lasera CO2, a następnie zawiesiny melanocytów i keratynocytów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z zadowalającą odpowiedzią na zabieg chirurgiczny bielactwa.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAH555
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .