Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av prosedyrevariabler på resultatet av kirurgisk behandling av vitiligo

28. juli 2015 oppdatert av: Dalia Abdel Halim, Cairo University

Effekt av prosedyrerelaterte variabler på melanocytt-keratinocyttsuspensjonstransplantasjon i ikke-segmentell stabil vitiligo: en klinisk og immunhistokjemisk studie

ORSHFS-transplantater ga lavere celletall enn NCECS, men M-K-forholdet og resulterende repigmentering viste ikke signifikant forskjell med bedre tilheling av donorstedet. Sammenlignet med kryobbler ga CO2 mer homogen pigmentering. Akralstedene viste bedre resultater ved bruk av kombinasjon av donor NCECS og mottakerkryobble.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Melanocytt-keratinocyttsuspensjon (M-K susp) blir stadig mer populært for vitiligobehandling. Få studier har tatt for seg prosedyrerelaterte variabler.

Mål: Å vurdere effekten av ulike M-K susp prosedyrerelaterte variabler på det kliniske resultatet ved stabil vitiligo.

Metoder: Denne retrospektive studien inkluderte 40 tilfeller med stabil ikke-segmentell vitiligo behandlet med M-K susp etterfulgt av smalbånds-ultrafiolett B-fototerapi to ganger ukentlig. Donorstedet var enten et hudtransplantat i ikke-dyrket epidermal cellesuspensjon (NCECS) (34 tilfeller) eller hårsekkenhet i Ytre Root Sheath Hair Follicle Suspension (ORSHFS) (6 tilfeller). Resipientstedet ble preparert ved enten kryoblebbing (24 tilfeller) eller karbondioksid (CO2)laser-resurfacing (16 tilfeller). Celletall og levedyktighet ble registrert i cellesuspensjonene, og vevsmelanocytter og keratinocytter ble undersøkt med henholdsvis Melan A og Cytokeratin. Vurdering av repigmentering ble gjort 18 måneder etter inngrepet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil ikke-segmentell vitiligo

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv vitiligo

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ORSHFS
Melanocytt-keratinocytt-suspensjon.
Fremgangsmåte: Melanocytt-keratinocytt-suspensjon
Behandling av ikke-segmentell vitiligo med CO2-laser etterfulgt av melanocytt-keratinocytt-suspensjon.
Andre navn:
  • CO2 laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med tilfredsstillende respons etter det kirurgiske inngrepet for vitiligo.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAH555

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere