ニューメディア（APP）による大腸内視鏡検査準備の改善 (PERICLESAPPI)
2015年7月27日 更新者：Monther Bajbouj、Technical University of Munich
大腸内視鏡検査の準備のためのオフライン アプリ (SPA; スマートフォン アプリケーション) の初体験 - PERICLES-I APP;最適化された可視化 (PERICLES) による結腸鏡検査準備の改善の前向き評価
大腸内視鏡検査の準備のためのスマートフォン用に新たにプログラムされたオフライン アプリケーション (SPA、APP) の実現可能性は、食事および行動に関する推奨事項を含む大腸内視鏡検査の 5 日前のガイダンスを提供します。
調査の概要
詳細な説明
Colopr-APP という名前の Android システム用に新しくプログラムされたアプリ/SPA の最初の実現可能性テスト。
これは、スマートフォンにダウンロードされた完全にオフラインで動作する自律システムです。
食事と行動の推奨事項を含む、外来大腸内視鏡検査の前に 5 日間のガイダンスを作成します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Munich、ドイツ、81675
- 募集
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
コンタクト：
- Benjamin M Walter, MD
- 電話番号：+49-89-4140-2223
- メール：Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
主任研究者：
- Benjamin Walter, MD
-
副調査官：
- von Delius Stefan, MD
-
副調査官：
- Katharina Strehle
-
副調査官：
- Peter Klare, MD
-
副調査官：
- Neu Bruno, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来大腸内視鏡検査
- Androidシステムを搭載したスマートフォンの所有者
除外基準:
- 慢性腎不全
- 抗凝固剤
- 妊娠
- 糖尿病（IDDM）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：定期的な大腸内視鏡検査の準備
比較群。
定期的な大腸内視鏡検査の準備
|
|
|
実験的：APPがサポートする大腸内視鏡検査の準備
大腸内視鏡検査の準備のための追加デバイスとしての APP
|
大腸内視鏡検査の準備のためのアプリの追加使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性
時間枠：大腸内視鏡検査準備後の0日目の大腸内視鏡検査
|
大腸内視鏡検査の準備をサポートするアプリの実現可能性（スマートフォンでのソフトウェアの動作と機能の安定）
|
大腸内視鏡検査準備後の0日目の大腸内視鏡検査
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸の準備
時間枠：大腸内視鏡検査後0日目
|
BostenBowelPreparation Scaleによる結腸内視鏡検査中の腸の準備の評価
|
大腸内視鏡検査後0日目
|
|
患者の満足
時間枠：大腸内視鏡検査後1日目
|
アンケートによる患者の満足度の評価
|
大腸内視鏡検査後1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin M Walter, MD、Physician
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。