Zlepšení přípravy kolonoskopie pomocí nových médií (APP) (PERICLESAPPI)
27. července 2015 aktualizováno: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
První zkušenosti s offline aplikací (SPA; aplikace pro chytré telefony) pro přípravu na kolonoskopii – PERICLES-I APP; Prospektivní hodnocení zlepšení přípravy kolonoskopie pomocí optimalizované vizualizace (PERICLES)
Proveditelnost nově naprogramované offline aplikace pro chytré telefony (SPA, APP) pro přípravu na kolonoskopii nabízející 5denní vedení před kolonoskopií obsahující dietní a behaviorální doporučení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
První testování proveditelnosti nově naprogramované aplikace/SPA pro systém Android s názvem Colopr-APP.
Je to přísně offline fungující autonomní systém stažený do smartphonu.
Vytváří 5denní návod před ambulantní kolonoskopií s dietními a behaviorálními doporučeními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 81675
- Nábor
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Kontakt:
- Benjamin M Walter, MD
- Telefonní číslo: +49-89-4140-2223
- E-mail: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin Walter, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- von Delius Stefan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katharina Strehle
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Peter Klare, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Neu Bruno, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ambulantní kolonoskopie
- majitel smartphonu se systémem Android
Kritéria vyloučení:
- chronické selhání ledvin
- antikoagulancia
- těhotenství
- diabetes mellitus (IDDM)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pravidelná příprava na kolonoskopii
Srovnávací skupina.
Pravidelná příprava na kolonoskopii
|
|
|
Experimentální: Příprava na kolonoskopii podporovaná APP
APP jako doplňkové zařízení pro přípravu kolonoskopie
|
další použití aplikace pro přípravu kolonoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: v den 0 kolonoskopie po přípravě kolonoskopie
|
proveditelnost koloskopické přípravy s podporou aplikace (stabilní práce a funkce softwaru na smartphonu)
|
v den 0 kolonoskopie po přípravě kolonoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příprava střev
Časové okno: v den 0 po kolonoskopii
|
Hodnocení přípravy střeva během kolonoskopie pomocí BostenBowelPreparation Scale
|
v den 0 po kolonoskopii
|
|
spokojenost pacienta
Časové okno: den 1 po kolonoskopii
|
Hodnocení spokojenosti pacienta dotazníkem
|
den 1 po kolonoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PERICLES-I-APP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální novotvary
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika