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Amélioration de la préparation de la coloscopie par les nouveaux médias (APP) (PERICLESAPPI)

27 juillet 2015 mis à jour par: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

Premières expériences avec une application hors ligne (SPA ; application pour smartphone) pour la préparation de la coloscopie - PERICLES-I APP ; Évaluations prospectives de l'amélioration de la préparation de la colocopie par visualisation optimisée (PERICLES)

Faisabilité d'une application hors ligne nouvellement programmée pour smartphones (SPA, APP) pour la préparation de la coloscopie offrant un guidage de 5 jours avant la coloscopie contenant des recommandations alimentaires et comportementales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Premier test de faisabilité d'une application/SPA nouvellement programmée pour le système Android nommé Colopr-APP. Il s'agit d'un système autonome de travail strictement hors ligne téléchargé sur le smartphone. Il crée un guide de 5 jours avant la coloscopie ambulatoire avec des recommandations diététiques et comportementales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Munich, Allemagne, 81675
        • Recrutement
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Walter, MD
        • Sous-enquêteur:
          • von Delius Stefan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Katharina Strehle
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Klare, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Neu Bruno, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • coloscopie ambulatoire
  • propriétaire de smartphone avec système Android

Critère d'exclusion:

  • l'insuffisance rénale chronique
  • anticoagulants
  • grossesse
  • diabète sucré (IDDM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Préparation régulière de la coloscopie
Groupe de comparaison. Préparation régulière de la coloscopie
Expérimental: Préparation de la coloscopie prise en charge par l'APP
APP comme appareil supplémentaire pour la préparation de la coloscopie
utilisation supplémentaire d'une application pour la préparation de la coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: au jour 0 coloscopie après préparation de la coloscopie
faisabilité de la préparation de la coloscopie prise en charge par l'application (fonctionnement stable et fonctionnement du logiciel sur smartphone)
au jour 0 coloscopie après préparation de la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation intestinale
Délai: au jour 0 après coloscopie
Évaluation de la préparation intestinale pendant la coloscopie par BostenBowelPreparation Scale
au jour 0 après coloscopie
satisfaction du patient
Délai: jour 1 après la coloscopie
Évaluation de la satisfaction du patient par un questionnaire
jour 1 après la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin M Walter, MD, Physician

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Première publication (Estimation)

30 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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