- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02512328
Amélioration de la préparation de la coloscopie par les nouveaux médias (APP) (PERICLESAPPI)
27 juillet 2015 mis à jour par: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Premières expériences avec une application hors ligne (SPA ; application pour smartphone) pour la préparation de la coloscopie - PERICLES-I APP ; Évaluations prospectives de l'amélioration de la préparation de la colocopie par visualisation optimisée (PERICLES)
Faisabilité d'une application hors ligne nouvellement programmée pour smartphones (SPA, APP) pour la préparation de la coloscopie offrant un guidage de 5 jours avant la coloscopie contenant des recommandations alimentaires et comportementales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premier test de faisabilité d'une application/SPA nouvellement programmée pour le système Android nommé Colopr-APP.
Il s'agit d'un système autonome de travail strictement hors ligne téléchargé sur le smartphone.
Il crée un guide de 5 jours avant la coloscopie ambulatoire avec des recommandations diététiques et comportementales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Munich, Allemagne, 81675
- Recrutement
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Contact:
- Benjamin M Walter, MD
- Numéro de téléphone: +49-89-4140-2223
- E-mail: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Chercheur principal:
- Benjamin Walter, MD
-
Sous-enquêteur:
- von Delius Stefan, MD
-
Sous-enquêteur:
- Katharina Strehle
-
Sous-enquêteur:
- Peter Klare, MD
-
Sous-enquêteur:
- Neu Bruno, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- coloscopie ambulatoire
- propriétaire de smartphone avec système Android
Critère d'exclusion:
- l'insuffisance rénale chronique
- anticoagulants
- grossesse
- diabète sucré (IDDM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Préparation régulière de la coloscopie
Groupe de comparaison.
Préparation régulière de la coloscopie
|
|
Expérimental: Préparation de la coloscopie prise en charge par l'APP
APP comme appareil supplémentaire pour la préparation de la coloscopie
|
utilisation supplémentaire d'une application pour la préparation de la coloscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faisabilité
Délai: au jour 0 coloscopie après préparation de la coloscopie
|
faisabilité de la préparation de la coloscopie prise en charge par l'application (fonctionnement stable et fonctionnement du logiciel sur smartphone)
|
au jour 0 coloscopie après préparation de la coloscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Préparation intestinale
Délai: au jour 0 après coloscopie
|
Évaluation de la préparation intestinale pendant la coloscopie par BostenBowelPreparation Scale
|
au jour 0 après coloscopie
|
satisfaction du patient
Délai: jour 1 après la coloscopie
|
Évaluation de la satisfaction du patient par un questionnaire
|
jour 1 après la coloscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (Estimation)
30 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PERICLES-I-APP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .