Mejora de la preparación de colonoscopia por nuevos medios (APP) (PERICLESAPPI)
27 de julio de 2015 actualizado por: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Primeras Experiencias con una App Offline (SPA; Aplicación para Smartphone) para Preparación de Colonoscopía - PERICLES-I APP; Evaluaciones Prospectivas de Mejora de la Preparación de Colonoscopias por Visualización Optimizada (PERICLES)
Viabilidad de una aplicación fuera de línea recientemente programada para teléfonos inteligentes (SPA, APP) para la preparación de colonoscopia que ofrece una guía de 5 días antes de la colonoscopia que contiene recomendaciones dietéticas y de comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primera prueba de viabilidad de una aplicación/SPA recién programada para el sistema Android llamada Colopr-APP.
Es un sistema autónomo que funciona estrictamente fuera de línea descargado en el teléfono inteligente.
Crea una guía de 5 días previa a la colonoscopia ambulatoria con recomendaciones dietéticas y de comportamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
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Contacto:
- Benjamin M Walter, MD
- Número de teléfono: +49-89-4140-2223
- Correo electrónico: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Investigador principal:
- Benjamin Walter, MD
-
Sub-Investigador:
- von Delius Stefan, MD
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Sub-Investigador:
- Katharina Strehle
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Sub-Investigador:
- Peter Klare, MD
-
Sub-Investigador:
- Neu Bruno, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- colonoscopia ambulatoria
- propietario de un teléfono inteligente con sistema Android
Criterio de exclusión:
- falla renal cronica
- anticoagulantes
- el embarazo
- diabetes mellitus (IDDM)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Preparación regular de colonoscopia
Grupo de comparación.
Preparación regular de colonoscopia
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Experimental: Preparación de colonoscopia asistida por APP
APP como dispositivo adicional para la preparación de la colonoscopia
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uso adicional de una aplicación para la preparación de la colonoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad
Periodo de tiempo: en la colonoscopia del día 0 después de la preparación de la colonoscopia
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Viabilidad de la preparación de la colonoscopia compatible con la aplicación (funcionamiento estable y función del software en el teléfono inteligente)
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en la colonoscopia del día 0 después de la preparación de la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparación intestinal
Periodo de tiempo: en el día 0 después de la colonoscopia
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Evaluación de la preparación intestinal durante la colonoscopia mediante la Escala de preparación del intestino de Bosten
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en el día 0 después de la colonoscopia
|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: día 1 después de la colonoscopia
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Evaluación de la satisfacción del paciente mediante un cuestionario
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día 1 después de la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PERICLES-I-APP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .