Miglioramento della preparazione della colonscopia con i nuovi media (APP) (PERICLESAPPI)
27 luglio 2015 aggiornato da: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Prime esperienze con un'app offline (SPA; applicazione per smartphone) per la preparazione alla colonscopia- APP PERICLES-I; Valutazioni prospettiche del miglioramento della preparazione della coloncopia mediante visualizzazione ottimizzata (PERICLES)
Fattibilità di una nuova applicazione offline programmata per smartphone (SPA, APP) per la preparazione alla colonscopia che offre una guida di 5 giorni prima della colonscopia contenente raccomandazioni dietetiche e comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Primo test di fattibilità di una nuova app/SPA per sistema Android denominata Colopr-APP.
È un sistema autonomo e funzionante rigorosamente offline scaricato sullo smartphone.
Crea una guida di 5 giorni prima della colonscopia ambulatoriale con raccomandazioni dietetiche e comportamentali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Munich, Germania, 81675
- Reclutamento
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Contatto:
- Benjamin M Walter, MD
- Numero di telefono: +49-89-4140-2223
- Email: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Investigatore principale:
- Benjamin Walter, MD
-
Sub-investigatore:
- von Delius Stefan, MD
-
Sub-investigatore:
- Katharina Strehle
-
Sub-investigatore:
- Peter Klare, MD
-
Sub-investigatore:
- Neu Bruno, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colonscopia ambulatoriale
- proprietario di smartphone con sistema Android
Criteri di esclusione:
- fallimento renale cronico
- anticoagulanti
- gravidanza
- diabete mellito (IDDM)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Preparazione regolare della colonscopia
Gruppo di confronto.
Preparazione regolare della colonscopia
|
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Sperimentale: APP ha supportato la preparazione alla colonscopia
APP come dispositivo aggiuntivo per la preparazione alla colonscopia
|
utilizzo aggiuntivo di un'app per la preparazione alla colonscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: al giorno 0 colonscopia dopo la preparazione alla colonscopia
|
fattibilità della preparazione alla colonscopia supportata da app (funzionamento stabile e funzione del software su smartphone)
|
al giorno 0 colonscopia dopo la preparazione alla colonscopia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preparazione intestinale
Lasso di tempo: al giorno 0 dopo la colonscopia
|
Valutazione della preparazione intestinale durante la colonscopia mediante BostenBowelPreparation Scale
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al giorno 0 dopo la colonscopia
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1° giorno dopo la colonscopia
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Valutazione della soddisfazione del paziente da parte di un questionario
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1° giorno dopo la colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin M Walter, MD, Physician
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PERICLES-I-APP
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