Улучшение подготовки к колоноскопии с помощью новых сред (APP) (PERICLESAPPI)
27 июля 2015 г. обновлено: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Первый опыт работы с автономным приложением (SPA; приложение для смартфона) для подготовки к колоноскопии — ПРИЛОЖЕНИЕ PERICLES-I; Проспективные оценки улучшения подготовки к колоноскопии за счет оптимизированной визуализации (PERICLES)
Осуществимость недавно запрограммированного автономного приложения для смартфонов (SPA, APP) для подготовки к колоноскопии, предлагающего руководство за 5 дней до колоноскопии, содержащее рекомендации по диете и поведению.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первое технико-экономическое обоснование недавно запрограммированного приложения/SPA для системы Android под названием Colopr-APP.
Это строго автономная работающая, автономная система, загружаемая на смартфон.
Он создает 5-дневное руководство перед амбулаторной колоноскопией с рекомендациями по питанию и поведению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 81675
- Рекрутинг
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Контакт:
- Benjamin M Walter, MD
- Номер телефона: +49-89-4140-2223
- Электронная почта: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Главный следователь:
- Benjamin Walter, MD
-
Младший исследователь:
- von Delius Stefan, MD
-
Младший исследователь:
- Katharina Strehle
-
Младший исследователь:
- Peter Klare, MD
-
Младший исследователь:
- Neu Bruno, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- амбулаторная колоноскопия
- владелец смартфона с системой Android
Критерий исключения:
- хроническая почечная недостаточность
- антикоагулянты
- беременность
- сахарный диабет (ИЗСД)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Регулярная подготовка к колоноскопии
Группа сравнения.
Регулярная подготовка к колоноскопии
|
|
|
Экспериментальный: APP поддерживает подготовку к колоноскопии
APP как дополнительное устройство для подготовки к колоноскопии
|
дополнительное использование приложения для подготовки к колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: в день 0 колоноскопия после подготовки к колоноскопии
|
возможность подготовки к колоноскопии с поддержкой приложения (стабильная работа и работа программного обеспечения на смартфоне)
|
в день 0 колоноскопия после подготовки к колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подготовка кишечника
Временное ограничение: в день 0 после колоноскопии
|
Оценка подготовки кишечника во время колоноскопии по шкале BostenBowelPreparation Scale
|
в день 0 после колоноскопии
|
|
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 1 день после колоноскопии
|
Оценка удовлетворенности пациента с помощью анкеты
|
1 день после колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin M Walter, MD, Physician
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERICLES-I-APP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .