Forbedring av koloskopiforberedelse av nye medier (APP) (PERICLESAPPI)
27. juli 2015 oppdatert av: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Første erfaringer med en frakoblet app (SPA; smarttelefonapplikasjon) for koloskopiforberedelse- PERICLES-I APP; Prospektive evalueringer av forbedring av koloskopiforberedelse ved optimalisert visualisering (PERICLES)
Gjennomførbarhet av en nylig programmert offline-applikasjon for smarttelefoner (SPA, APP) for koloskopiforberedelse som tilbyr en 5 dagers veiledning før koloskopi som inneholder kostholds- og atferdsanbefaling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Første mulighetstesting av en nyprogrammert app/SPA for Android-system kalt Colopr-APP.
Det er et strengt offline fungerende, autonomt system som lastes ned til smarttelefonen.
Det skaper en 5-dagers veiledning før poliklinisk koloskopi med kostholds- og adferdsanbefalinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Ta kontakt med:
- Benjamin M Walter, MD
- Telefonnummer: +49-89-4140-2223
- E-post: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Walter, MD
-
Underetterforsker:
- von Delius Stefan, MD
-
Underetterforsker:
- Katharina Strehle
-
Underetterforsker:
- Peter Klare, MD
-
Underetterforsker:
- Neu Bruno, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- poliklinisk koloskopi
- smarttelefoneier med Android-system
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresvikt
- antikoagulantia
- svangerskap
- diabetes mellitus (IDDM)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Regelmessig forberedelse av koloskopi
Sammenligningsgruppe.
Regelmessig forberedelse av koloskopi
|
|
|
Eksperimentell: APP støttet koloskopiforberedelse
APP som ekstra enhet for koloskopiforberedelse
|
tilleggsbruk av en app for forberedelse av koloskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: ved dag 0 koloskopi etter koloskopiforberedelse
|
gjennomførbarhet av app-støttet koloskopiforberedelse (stabilt arbeid og funksjon av programvare på smarttelefon)
|
ved dag 0 koloskopi etter koloskopiforberedelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmforberedelse
Tidsramme: på dag 0 etter koloskopi
|
Evaluering av tarmforberedelse under koloskopi av BostenBowelPreparation Scale
|
på dag 0 etter koloskopi
|
|
pasientens tilfredshet
Tidsramme: dag 1 etter koloskopi
|
Evaluering av pasientens tilfredshet ved et spørreskjema
|
dag 1 etter koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PERICLES-I-APP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .