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Verbesserung der Koloskopievorbereitung durch neue Medien (APP) (PERICLESAPPI)

27. Juli 2015 aktualisiert von: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

Erste Erfahrungen mit einer Offline-App (SPA; Smartphone-Anwendung) zur Vorbereitung der Koloskopie – PERICLES-I APP; Prospektive Auswertungen zur Verbesserung der Kolonkopievorbereitung durch optimierte Visualisierung (PERICLES)

Machbarkeit einer neu programmierten Offline-Anwendung für Smartphones (SPA, APP) zur Darmspiegelungsvorbereitung, die eine 5-Tage-Beratung vor der Darmspiegelung mit Ernährungs- und Verhaltensempfehlungen bietet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Erste Machbarkeitsprüfung einer neu programmierten App/SPA für Android-Systeme namens Colopr-APP. Es ist ein rein offline arbeitendes, autonomes System, das auf das Smartphone heruntergeladen wird. Es erstellt eine 5-Tages-Beratung vor der ambulanten Darmspiegelung mit Ernährungs- und Verhaltensempfehlungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Munich, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Walter, MD
        • Unterermittler:
          • von Delius Stefan, MD
        • Unterermittler:
          • Katharina Strehle
        • Unterermittler:
          • Peter Klare, MD
        • Unterermittler:
          • Neu Bruno, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ambulante Koloskopie
  • Smartphone-Besitzer mit Android-System

Ausschlusskriterien:

  • chronisches Nierenversagen
  • Antikoagulanzien
  • Schwangerschaft
  • Diabetes mellitus (IDDM)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Regelmäßige Vorbereitung der Koloskopie
Vergleichsgruppe. Regelmäßige Vorbereitung der Koloskopie
Experimental: APP unterstützte Koloskopie-Vorbereitung
APP als Zusatzgerät zur Koloskopie-Vorbereitung
zusätzliche Nutzung einer App zur Vorbereitung der Darmspiegelung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: am Tag 0 Koloskopie nach der Vorbereitung der Koloskopie
Machbarkeit einer App-gestützten Koloskopie-Vorbereitung (stabiles Arbeiten und Funktionieren der Software auf dem Smartphone)
am Tag 0 Koloskopie nach der Vorbereitung der Koloskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmvorbereitung
Zeitfenster: am Tag 0 nach der Koloskopie
Bewertung der Darmvorbereitung während der Koloskopie durch BostenBowelPreparation Scale
am Tag 0 nach der Koloskopie
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 1 nach der Koloskopie
Erhebung der Patientenzufriedenheit durch einen Fragebogen
Tag 1 nach der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin M Walter, MD, Physician

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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