- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02512328
Verbesserung der Koloskopievorbereitung durch neue Medien (APP) (PERICLESAPPI)
27. Juli 2015 aktualisiert von: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Erste Erfahrungen mit einer Offline-App (SPA; Smartphone-Anwendung) zur Vorbereitung der Koloskopie – PERICLES-I APP; Prospektive Auswertungen zur Verbesserung der Kolonkopievorbereitung durch optimierte Visualisierung (PERICLES)
Machbarkeit einer neu programmierten Offline-Anwendung für Smartphones (SPA, APP) zur Darmspiegelungsvorbereitung, die eine 5-Tage-Beratung vor der Darmspiegelung mit Ernährungs- und Verhaltensempfehlungen bietet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erste Machbarkeitsprüfung einer neu programmierten App/SPA für Android-Systeme namens Colopr-APP.
Es ist ein rein offline arbeitendes, autonomes System, das auf das Smartphone heruntergeladen wird.
Es erstellt eine 5-Tages-Beratung vor der ambulanten Darmspiegelung mit Ernährungs- und Verhaltensempfehlungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Munich, Deutschland, 81675
- Rekrutierung
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Kontakt:
- Benjamin M Walter, MD
- Telefonnummer: +49-89-4140-2223
- E-Mail: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Hauptermittler:
- Benjamin Walter, MD
-
Unterermittler:
- von Delius Stefan, MD
-
Unterermittler:
- Katharina Strehle
-
Unterermittler:
- Peter Klare, MD
-
Unterermittler:
- Neu Bruno, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ambulante Koloskopie
- Smartphone-Besitzer mit Android-System
Ausschlusskriterien:
- chronisches Nierenversagen
- Antikoagulanzien
- Schwangerschaft
- Diabetes mellitus (IDDM)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Regelmäßige Vorbereitung der Koloskopie
Vergleichsgruppe.
Regelmäßige Vorbereitung der Koloskopie
|
|
Experimental: APP unterstützte Koloskopie-Vorbereitung
APP als Zusatzgerät zur Koloskopie-Vorbereitung
|
zusätzliche Nutzung einer App zur Vorbereitung der Darmspiegelung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführbarkeit
Zeitfenster: am Tag 0 Koloskopie nach der Vorbereitung der Koloskopie
|
Machbarkeit einer App-gestützten Koloskopie-Vorbereitung (stabiles Arbeiten und Funktionieren der Software auf dem Smartphone)
|
am Tag 0 Koloskopie nach der Vorbereitung der Koloskopie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Darmvorbereitung
Zeitfenster: am Tag 0 nach der Koloskopie
|
Bewertung der Darmvorbereitung während der Koloskopie durch BostenBowelPreparation Scale
|
am Tag 0 nach der Koloskopie
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 1 nach der Koloskopie
|
Erhebung der Patientenzufriedenheit durch einen Fragebogen
|
Tag 1 nach der Koloskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PERICLES-I-APP
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