- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02512328
Aperfeiçoamento do Preparo para Colonoscopia por Novas Mídias (APP) (PERICLESAPPI)
27 de julho de 2015 atualizado por: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Primeiras Experiências com um App Offline (SPA; Aplicativo para Smartphone) para Preparação de Colonoscopia - APP PERICLES-I; Avaliações Prospectivas de Melhoria da Preparação de Colonocópias por Visualização Otimizada (PERICLES)
Viabilidade de um aplicativo off-line recém-programado para smartphones (SPA, APP) para preparação para colonoscopia, oferecendo orientação de 5 dias antes da colonoscopia contendo recomendações dietéticas e comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiro teste de viabilidade de um aplicativo/SPA recém-programado para sistema Android chamado Colopr-APP.
É um sistema autônomo de trabalho estritamente off-line baixado para o smartphone.
Ele cria uma orientação de 5 dias antes da colonoscopia ambulatorial com recomendações dietéticas e comportamentais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Contato:
- Benjamin M Walter, MD
- Número de telefone: +49-89-4140-2223
- E-mail: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Investigador principal:
- Benjamin Walter, MD
-
Subinvestigador:
- von Delius Stefan, MD
-
Subinvestigador:
- Katharina Strehle
-
Subinvestigador:
- Peter Klare, MD
-
Subinvestigador:
- Neu Bruno, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colonoscopia ambulatorial
- proprietário de smartphone com sistema android
Critério de exclusão:
- insuficiência renal crônica
- anticoagulantes
- gravidez
- diabetes melito (IDDM)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Preparação regular para colonoscopia
Grupo de comparação.
Preparação regular para colonoscopia
|
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Experimental: Preparação de colonoscopia suportada por APP
APP como dispositivo adicional para preparação de colonoscopia
|
uso adicional de um aplicativo para preparação de colonoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade
Prazo: no dia 0 da colonoscopia após a preparação da colonoscopia
|
viabilidade da preparação para colonoscopia com suporte de aplicativo (funcionamento estável e função do software no smartphone)
|
no dia 0 da colonoscopia após a preparação da colonoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preparação intestinal
Prazo: no dia 0 após a colonoscopia
|
Avaliação do preparo intestinal durante a colonoscopia pela BostenBowelPreparation Scale
|
no dia 0 após a colonoscopia
|
|
satisfação do paciente
Prazo: 1º dia após a colonoscopia
|
Avaliação da satisfação do paciente por meio de um questionário
|
1º dia após a colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PERICLES-I-APP
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