Verbetering van de colonoscopievoorbereiding door nieuwe media (APP) (PERICLESAPPI)
27 juli 2015 bijgewerkt door: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Eerste ervaringen met een offline app (SPA; smartphone-applicatie) voor voorbereiding op colonoscopie - PERICLES-I APP; Prospectieve evaluaties van verbetering van colonoscopievoorbereiding door geoptimaliseerde visualisatie (PERICLES)
Haalbaarheid van een nieuw geprogrammeerde offline applicatie voor smartphones (SPA, APP) voor voorbereiding op colonoscopie met een 5-daagse begeleiding voorafgaand aan colonoscopie met dieet- en gedragsaanbevelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerste haalbaarheidstest van een nieuw geprogrammeerde app/SPA voor Android-systeem genaamd Colopr-APP.
Het is een strikt offline werkend, autonoom systeem dat naar de smartphone wordt gedownload.
Het creëert een 5-daagse begeleiding voorafgaand aan poliklinische colonoscopie met voedings- en gedragsaanbevelingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, 81675
- Werving
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Contact:
- Benjamin M Walter, MD
- Telefoonnummer: +49-89-4140-2223
- E-mail: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Walter, MD
-
Onderonderzoeker:
- von Delius Stefan, MD
-
Onderonderzoeker:
- Katharina Strehle
-
Onderonderzoeker:
- Peter Klare, MD
-
Onderonderzoeker:
- Neu Bruno, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- poliklinische colonoscopie
- smartphone-eigenaar met Android-systeem
Uitsluitingscriteria:
- chronisch nierfalen
- anticoagulantia
- zwangerschap
- diabetes mellitus (IDDM)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Regelmatige colonoscopievoorbereiding
Vergelijkingsgroep.
Regelmatige colonoscopievoorbereiding
|
|
|
Experimenteel: APP ondersteunde colonoscopievoorbereiding
APP als extra apparaat voor de voorbereiding op colonoscopie
|
aanvullend gebruik van een app voor de voorbereiding van een colonoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: op dag 0 colonoscopie na voorbereiding van de colonoscopie
|
haalbaarheid van app-ondersteunde colonoscopievoorbereiding (stabiele werking en functie van software op smartphone)
|
op dag 0 colonoscopie na voorbereiding van de colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmvoorbereiding
Tijdsspanne: op dag 0 na colonoscopie
|
Evaluatie van darmvoorbereiding tijdens colonoscopie door BostenBowelPreparation Scale
|
op dag 0 na colonoscopie
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: dag 1 na colonoscopie
|
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt door middel van een vragenlijst
|
dag 1 na colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PERICLES-I-APP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .