- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02512328
Uuden median (APP) kolonoskopian valmistelun parantaminen (PERICLESAPPI)
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Ensimmäiset kokemukset offline-sovelluksesta (SPA; älypuhelinsovellus) kolonoskopian valmisteluun - PERICLES-I APP; Optimoidun visualisoinnin (PERIKLES) kolonoskopiavalmistelun parantamisen mahdolliset arvioinnit
Äskettäin ohjelmoidun offline-sovelluksen toteutettavuus älypuhelimille (SPA, APP) kolonoskopian valmisteluun, joka tarjoaa 5 päivän opastuksen ennen kolonoskopiaa, joka sisältää ruokavalio- ja käyttäytymissuosituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen toteutettavuustestaus äskettäin ohjelmoidulle sovellukselle/SPA:lle Android-järjestelmälle nimeltä Colopr-APP.
Se on täysin offline-tilassa toimiva, autonominen järjestelmä, joka on ladattu älypuhelimeen.
Se luo 5 päivän ohjeet ennen avohoidon kolonoskopiaa, jossa on ruokavalio- ja käyttäytymissuosituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin M Walter, MD
- Puhelinnumero: +49-89-4140-2223
- Sähköposti: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Päätutkija:
- Benjamin Walter, MD
-
Alatutkija:
- von Delius Stefan, MD
-
Alatutkija:
- Katharina Strehle
-
Alatutkija:
- Peter Klare, MD
-
Alatutkija:
- Neu Bruno, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avohoito kolonoskopia
- älypuhelimen omistaja Android-järjestelmällä
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- antikoagulantit
- raskaus
- diabetes mellitus (IDDM)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen kolonoskopian valmistelu
Vertailuryhmä.
Säännöllinen kolonoskopian valmistelu
|
|
|
Kokeellinen: APP tukee kolonoskopian valmistelua
APP lisälaitteena kolonoskopian valmisteluun
|
sovelluksen lisäkäyttö kolonoskopian valmisteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: päivänä 0 kolonoskopiassa kolonoskopian valmistelun jälkeen
|
sovellustuetun kolonoskopian valmistelun toteutettavuus (puhelimen ohjelmiston vakaa toiminta ja toiminta)
|
päivänä 0 kolonoskopiassa kolonoskopian valmistelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistelu
Aikaikkuna: päivänä 0 kolonoskopian jälkeen
|
Suolen valmistelun arviointi kolonoskopian aikana BostenBowelPreparation Scale -asteikolla
|
päivänä 0 kolonoskopian jälkeen
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: päivä 1 kolonoskopian jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyyden arviointi kyselylomakkeella
|
päivä 1 kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin M Walter, MD, Physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERICLES-I-APP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .