- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02512328
Forbedring af koloskopiforberedelse af nye medier (APP) (PERICLESAPPI)
27. juli 2015 opdateret af: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Første oplevelser med en offline-app (SPA; smartphone-applikation) til koloskopiforberedelse- PERICLES-I APP; Prospektive evalueringer af forbedring af koloskopiforberedelse ved optimeret visualisering (PERICLES)
Gennemførlighed af en nyligt programmeret offline applikation til smartphones (SPA, APP) til koloskopiforberedelse, der tilbyder en 5 dages vejledning forud for koloskopi indeholdende kost- og adfærdsanbefalinger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Første gennemførlighedstest af en nyprogrammeret app/SPA til Android-system ved navn Colopr-APP.
Det er et strengt offline fungerende, autonomt system, der downloades til smartphonen.
Det skaber en 5-dages vejledning forud for ambulant koloskopi med kost- og adfærdsanbefalinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Kontakt:
- Benjamin M Walter, MD
- Telefonnummer: +49-89-4140-2223
- E-mail: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin Walter, MD
-
Underforsker:
- von Delius Stefan, MD
-
Underforsker:
- Katharina Strehle
-
Underforsker:
- Peter Klare, MD
-
Underforsker:
- Neu Bruno, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ambulant koloskopi
- smartphone ejer med android system
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyresvigt
- antikoagulantia
- graviditet
- diabetes mellitus (IDDM)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Regelmæssig forberedelse af koloskopi
Sammenligningsgruppe.
Regelmæssig forberedelse af koloskopi
|
|
|
Eksperimentel: APP understøttede koloskopiforberedelse
APP som ekstra enhed til koloskopiforberedelse
|
yderligere brug af en app til koloskopiforberedelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: på dag 0 koloskopi efter koloskopiforberedelse
|
gennemførlighed af app-understøttet koloskopiforberedelse (stabilt arbejde og funktion af software på smartphone)
|
på dag 0 koloskopi efter koloskopiforberedelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forberedelse af tarmen
Tidsramme: på dag 0 efter koloskopi
|
Evaluering af tarmforberedelse under koloskopi ved BostenBowelPreparation Scale
|
på dag 0 efter koloskopi
|
|
patientens tilfredshed
Tidsramme: dag 1 efter koloskopi
|
Evaluering af patientens tilfredshed ved et spørgeskema
|
dag 1 efter koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2015
Først opslået (Skøn)
30. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PERICLES-I-APP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater