Doskonalenie przygotowania do kolonoskopii za pomocą nowych mediów (APP) (PERICLESAPPI)
27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Pierwsze doświadczenia z aplikacją offline (SPA; aplikacja na smartfona) do przygotowania do kolonoskopii - APLIKACJA PERICLES-I; Prospektywne oceny poprawy przygotowania kolonoskopii za pomocą zoptymalizowanej wizualizacji (PERICLES)
Wykonalność nowo zaprogramowanej aplikacji offline na smartfony (SPA, APP) do przygotowania do kolonoskopii, oferującej 5-dniowe wskazówki przed kolonoskopią, zawierające zalecenia dietetyczne i behawioralne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsze testy wykonalności nowo zaprogramowanej aplikacji/SPA dla systemu Android o nazwie Colopr-APP.
Jest to działający ściśle offline, autonomiczny system pobierany na smartfona.
Tworzy 5-dniowe wytyczne przed ambulatoryjną kolonoskopią z zaleceniami żywieniowymi i behawioralnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Kontakt:
- Benjamin M Walter, MD
- Numer telefonu: +49-89-4140-2223
- E-mail: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Główny śledczy:
- Benjamin Walter, MD
-
Pod-śledczy:
- von Delius Stefan, MD
-
Pod-śledczy:
- Katharina Strehle
-
Pod-śledczy:
- Peter Klare, MD
-
Pod-śledczy:
- Neu Bruno, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ambulatoryjna kolonoskopia
- właściciel smartfona z systemem Android
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłą niewydolność nerek
- antykoagulanty
- ciąża
- cukrzyca (IDDM)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Regularne przygotowanie do kolonoskopii
Grupa porównawcza.
Regularne przygotowanie do kolonoskopii
|
|
|
Eksperymentalny: Wspierane przez APP przygotowanie do kolonoskopii
APP jako dodatkowe urządzenie do przygotowania do kolonoskopii
|
dodatkowe użycie aplikacji do przygotowania do kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: w dniu 0 kolonoskopii po przygotowaniu do kolonoskopii
|
wykonalność wspieranego przez aplikację przygotowania do kolonoskopii (stabilna praca i funkcjonalność oprogramowania na smartfonie)
|
w dniu 0 kolonoskopii po przygotowaniu do kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przygotowanie jelita
Ramy czasowe: w dniu 0 po kolonoskopii
|
Ocena przygotowania jelita podczas kolonoskopii za pomocą BostenBowelPreparation Scale
|
w dniu 0 po kolonoskopii
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień po kolonoskopii
|
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą kwestionariusza
|
1 dzień po kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERICLES-I-APP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .