- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02512328
Förbättring av koloskopiförberedelser med nya medier (APP) (PERICLESAPPI)
27 juli 2015 uppdaterad av: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Första erfarenheter med en offline-app (SPA; Smartphone-applikation) för koloskopiförberedelser- PERICLES-I APP; Prospektiva utvärderingar av förbättring av koloskopiförberedelser genom optimerad visualisering (PERICLES)
Genomförbarhet av en nyligen programmerad offlineapplikation för smartphones (SPA, APP) för koloskopiförberedelser som erbjuder en 5 dagars vägledning före koloskopi innehållande kost- och beteenderekommendationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Första genomförbarhetstestet av en nyprogrammerad app/SPA för Android-system med namnet Colopr-APP.
Det är ett strikt offline fungerande, autonomt system som laddas ner till smarttelefonen.
Det skapar en 5-dagars vägledning före poliklinisk koloskopi med kost- och beteenderekommendationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Kontakt:
- Benjamin M Walter, MD
- Telefonnummer: +49-89-4140-2223
- E-post: Benjamin.Walter@lrz.tum.de
-
Huvudutredare:
- Benjamin Walter, MD
-
Underutredare:
- von Delius Stefan, MD
-
Underutredare:
- Katharina Strehle
-
Underutredare:
- Peter Klare, MD
-
Underutredare:
- Neu Bruno, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- poliklinisk koloskopi
- smartphoneägare med Android-system
Exklusions kriterier:
- kronisk njursvikt
- antikoagulantia
- graviditet
- diabetes mellitus (IDDM)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Regelbunden koloskopiförberedelse
Jämförelsegrupp.
Regelbunden koloskopiförberedelse
|
|
Experimentell: APP stödde koloskopiförberedelser
APP som ytterligare enhet för koloskopiförberedelser
|
ytterligare användning av en app för koloskopiförberedelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet
Tidsram: vid dag 0 koloskopi efter koloskopiförberedelse
|
genomförbarhet av app-stödd koloskopiförberedelse (stabilt arbete och funktion av programvara på smartphone)
|
vid dag 0 koloskopi efter koloskopiförberedelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tarmförberedelse
Tidsram: på dag 0 efter koloskopi
|
Utvärdering av tarmförberedelse under koloskopi av BostenBowelPreparation Scale
|
på dag 0 efter koloskopi
|
patientens tillfredsställelse
Tidsram: dag 1 efter koloskopi
|
Utvärdering av patientens tillfredsställelse genom en enkät
|
dag 1 efter koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin M Walter, MD, Physician
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PERICLES-I-APP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinala neoplasmer
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesOkändNeoplasm | Funktionell gastrointestinal störningTaiwan
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign gastrointestinal neoplasm | Malign peritoneal neoplasmFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)IndragenMalign neoplasm | Gastrointestinal mukosit
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAvslutadGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAvslutadMagtömning | Gastrointestinal motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentell transittidDanmark
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekryteringGastrointestinal motilitetsstörningSpanien
-
The Gut Microbiome Center (Centar za crijevni mikrobiom)University of ZagrebAvslutadGastrointestinal mikrobiomKroatien
-
Coconut Goodness Food Products Inc.Aktiv, inte rekryterandeGastrointestinal dysfunktionFörenta staterna
-
University of GlasgowAktiv, inte rekryterandeGastrointestinal mikrobiomStorbritannien
-
Nutricia ResearchAvslutad