死亡したドナー腎移植に対する術中輸液療法 (EDM)
2016年12月2日 更新者：University Health Network, Toronto
移植片機能遅延（DGF）は、腎臓移植後最初の週の透析の必要性として定義されます。
DGF は、研究者の施設で行われた死亡ドナー腎移植の 39% で発生する一般的な合併症であり、コストと結果に重大な影響を及ぼします。
DGF の 3 つの主要な危険因子は、ドナー移植片の特性、レシピエントの因子、および周術期管理です。
これらの要因の中で最も簡単に修正できるのは周術期管理、特に術中輸液療法です。
研究者らは、現在の標準治療を使用して投与される輸液の量と、輸液療法のガイドとして食道ドップラーモニタリング（EDM）を使用して心拍出量（CO）を最適化するときに投与される輸液の量を比較することを提案しています。
EDM は下行大動脈の血流を測定し、輸液投与によって CO が増加しない時期を示すことで 1 回拍出量 (SV) と心拍出量 (CO) を最適化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 署名されたインフォームドコンセント
- 死亡したドナーの移植用にリストされています。
除外基準:
- 食道の手術またはがん
- 食道狭窄、静脈瘤または憩室
- 上気道の手術
- 大動脈狭窄
- 重大な心臓弁膜症
- 臨床的に重大な不整脈
- 移植片機能の遅延または移植片機能の早期という結果変数を持つ他の試験に無作為に割り当てられた患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：食道ドップラーモニターを使用した目標指向の輸液療法
食道ドップラーモニターは輸液療法を指示します。
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食道ドップラーモニタリング (EDM) は、胸部下行大動脈の血流パターンから心拍出量を継続的に測定する低侵襲手段です。
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介入なし：標準的な管理を使用した輸液療法
食道ドップラーモニターが設置されていますが、医療提供者には知らされておらず、輸液管理は標準的な臨床実践に従って行われています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中に投与されるクリスタロイド溶液の量。
時間枠：麻酔開始から手術終了時にドップラーを外すまで、約8時間
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麻酔開始から手術終了時にドップラーを外すまで、約8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月2日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。