Intraoperatieve vloeistoftherapie voor niertransplantatie bij overleden donor (EDM)
2 december 2016 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Delayed graft function (DGF) wordt gedefinieerd als de vereiste voor dialyse in de eerste week na niertransplantatie.
DGF is een veel voorkomende complicatie die optreedt bij 39% van de niertransplantaties van overleden donoren in de instelling van de onderzoekers, met aanzienlijke gevolgen voor de kosten en het resultaat.
De 3 belangrijkste risicofactoren voor DGF zijn kenmerken van het donortransplantaat, factoren van de ontvanger en perioperatief management.
De gemakkelijkst te wijzigen van deze factoren is perioperatief management, in het bijzonder intraoperatieve vochttherapie.
De onderzoekers stellen voor om de hoeveelheid toegediende vloeistof te vergelijken met de huidige zorgstandaard met de toegediende vloeistof bij het optimaliseren van de cardiale output (CO) met behulp van oesofageale Doppler Monitoring (EDM) om vloeistoftherapie te begeleiden.
EDM meet de bloedstroom in de dalende aorta, optimaliseert het slagvolume (SV) en het hartminuutvolume (CO) door aan te geven wanneer vloeistoftoediening geen toename van CO veroorzaakt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- vermeld voor transplantatie van overleden donoren.
Uitsluitingscriteria:
- slokdarmoperatie of kanker
- slokdarmstrictuur, varices of divertikel
- operatie aan de bovenste luchtwegen
- coarctatie van de aorta
- significante hartklepaandoening
- klinisch significante hartritmestoornissen
- patiënten die zijn gerandomiseerd naar andere onderzoeken met een uitkomstvariabele van vertraagde transplantaatfunctie of vroege transplantaatfunctie zullen ook worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Doelgerichte vloeistoftherapie met behulp van slokdarm-dopplermonitor
De slokdarm-dopplermonitor stuurt de vloeistoftherapie aan.
|
Oesofageale dopplermonitoring (EDM) is een minimaal invasieve manier om continu het hartminuutvolume te meten aan de hand van het patroon van de bloedstroom in de neergaande thoracale aorta.
|
|
Geen tussenkomst: Vloeistoftherapie met behulp van standaardbeheer
De slokdarm-dopplermonitor is aanwezig, maar blind voor de zorgverleners, vloeistofbeheer is volgens de standaard klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het volume kristalloïde oplossingen dat intraoperatief is toegediend.
Tijdsspanne: Begin van de anesthesie totdat de doppler aan het einde van de operatie wordt verwijderd, ongeveer 8 uur
|
Begin van de anesthesie totdat de doppler aan het einde van de operatie wordt verwijderd, ongeveer 8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB 11-0055-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .