Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ væsketerapi til nyretransplantation af afdøde donorer (EDM)

2. december 2016 opdateret af: University Health Network, Toronto
Forsinket graftfunktion (DGF) er defineret som behov for dialyse i den første uge efter nyretransplantation. DGF er en almindelig komplikation, der forekommer i 39 % af de afdøde donornyretransplantationer på efterforskernes institution med betydelige omkostninger og resultatimplikationer. De 3 vigtigste risikofaktorer for DGF er donorgraftkarakteristika, recipientfaktorer og perioperativ behandling. Den lettest modificerelige af disse faktorer er perioperativ behandling, især intraoperativ væsketerapi. Efterforskerne foreslår at sammenligne mængden af ​​indgivet væske ved hjælp af den nuværende standard for pleje med væsken, der administreres, når man optimerer hjerteoutputtet (CO) ved hjælp af Esophageal Doppler Monitoring (EDM) til at vejlede væsketerapi. EDM måler blodgennemstrømningen i den nedadgående aorta, optimerer slagvolumen (SV) og cardiac output (CO) ved at indikere, når væskeadministration ikke giver en stigning i CO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • underskrevet informeret samtykke
  • opført for transplantation af afdøde donorer.

Ekskluderingskriterier:

  • spiserørskirurgi eller kræft
  • esophageal striktur, varicer eller divertikel
  • øvre luftvejsoperation
  • koarktation af aorta
  • betydelig hjerteklapsygdom
  • klinisk signifikante hjertearytmier
  • patient randomiseret til andre forsøg med en udfaldsvariabel for forsinket graftfunktion eller tidlig graftfunktion vil også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Målrettet væskebehandling ved hjælp af esophageal doppler monitor
Spiserørets dopplermonitor styrer væskebehandlingen.
Enhed: Esophageal Doppler Monitor
Esophageal doppler-monitorering (EDM) er et minimalt invasivt middel til kontinuerligt at måle hjertets output fra mønsteret af blodgennemstrømning i den nedadgående thoraxaorta.
Ingen indgriben: Væskebehandling ved hjælp af standardbehandling
Spiserørs-doppler-monitoren er på plads, men den er blindet for sundhedspersonalet, væskebehandling er i henhold til standard klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumenet af krystalloide opløsninger administreret intraoperativt.
Tidsramme: Start af anæstesi indtil doppler fjernes ved afslutningen af ​​operationen, ca. 8 timer
Start af anæstesi indtil doppler fjernes ved afslutningen af ​​operationen, ca. 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 11-0055-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Esophageal Doppler Monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner