Intraoperativ væsketerapi til nyretransplantation af afdøde donorer (EDM)
2. december 2016 opdateret af: University Health Network, Toronto
Forsinket graftfunktion (DGF) er defineret som behov for dialyse i den første uge efter nyretransplantation.
DGF er en almindelig komplikation, der forekommer i 39 % af de afdøde donornyretransplantationer på efterforskernes institution med betydelige omkostninger og resultatimplikationer.
De 3 vigtigste risikofaktorer for DGF er donorgraftkarakteristika, recipientfaktorer og perioperativ behandling.
Den lettest modificerelige af disse faktorer er perioperativ behandling, især intraoperativ væsketerapi.
Efterforskerne foreslår at sammenligne mængden af indgivet væske ved hjælp af den nuværende standard for pleje med væsken, der administreres, når man optimerer hjerteoutputtet (CO) ved hjælp af Esophageal Doppler Monitoring (EDM) til at vejlede væsketerapi.
EDM måler blodgennemstrømningen i den nedadgående aorta, optimerer slagvolumen (SV) og cardiac output (CO) ved at indikere, når væskeadministration ikke giver en stigning i CO.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- underskrevet informeret samtykke
- opført for transplantation af afdøde donorer.
Ekskluderingskriterier:
- spiserørskirurgi eller kræft
- esophageal striktur, varicer eller divertikel
- øvre luftvejsoperation
- koarktation af aorta
- betydelig hjerteklapsygdom
- klinisk signifikante hjertearytmier
- patient randomiseret til andre forsøg med en udfaldsvariabel for forsinket graftfunktion eller tidlig graftfunktion vil også blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Målrettet væskebehandling ved hjælp af esophageal doppler monitor
Spiserørets dopplermonitor styrer væskebehandlingen.
|
Esophageal doppler-monitorering (EDM) er et minimalt invasivt middel til kontinuerligt at måle hjertets output fra mønsteret af blodgennemstrømning i den nedadgående thoraxaorta.
|
|
Ingen indgriben: Væskebehandling ved hjælp af standardbehandling
Spiserørs-doppler-monitoren er på plads, men den er blindet for sundhedspersonalet, væskebehandling er i henhold til standard klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volumenet af krystalloide opløsninger administreret intraoperativt.
Tidsramme: Start af anæstesi indtil doppler fjernes ved afslutningen af operationen, ca. 8 timer
|
Start af anæstesi indtil doppler fjernes ved afslutningen af operationen, ca. 8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2015
Først opslået (Skøn)
31. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB 11-0055-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .