Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fluidoterapia intraoperatória para transplante renal de doador falecido (EDM)

2 de dezembro de 2016 atualizado por: University Health Network, Toronto
A função retardada do enxerto (DGF) é definida como a necessidade de diálise na primeira semana após o transplante renal. DGF é uma complicação comum que ocorre em 39% dos transplantes renais de doadores falecidos na instituição dos investigadores, com custos significativos e implicações nos resultados. Os 3 principais fatores de risco para DGF são características do enxerto do doador, fatores do receptor e manejo perioperatório. O mais facilmente modificável desses fatores é o manejo perioperatório, em particular a fluidoterapia intraoperatória. Os investigadores propõem comparar a quantidade de fluido administrado usando o padrão atual de tratamento com o fluido administrado ao otimizar o débito cardíaco (CO) usando o Monitoramento Doppler Esofágico (EDM) para guiar a fluidoterapia. O EDM mede o fluxo sanguíneo na aorta descendente, otimizando o volume sistólico (SV) e o débito cardíaco (CO), indicando quando a administração de fluidos falha em produzir um aumento no CO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos
  • consentimento informado assinado
  • listados para transplante de doador falecido.

Critério de exclusão:

  • cirurgia de esôfago ou câncer
  • estenose esofágica, varizes ou divertículo
  • cirurgia das vias aéreas superiores
  • coarctação da aorta
  • doença cardíaca valvular significativa
  • arritmias cardíacas clinicamente significativas
  • paciente randomizado para outros ensaios com uma variável de resultado de função tardia do enxerto ou função precoce do enxerto também será excluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fluidoterapia direcionada por objetivo usando monitor doppler esofágico
O monitor doppler esofágico direciona a fluidoterapia.
Dispositivo: Monitor Doppler Esofágico
O monitoramento doppler esofágico (EDM) é um meio minimamente invasivo de medir continuamente o débito cardíaco a partir do padrão de fluxo sanguíneo na aorta torácica descendente.
Sem intervenção: Fluidoterapia usando gerenciamento padrão
O monitor doppler esofágico está instalado, porém sem conhecimento dos profissionais de saúde, o gerenciamento de fluidos é feito de acordo com a prática clínica padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O volume de soluções cristaloides administradas no intraoperatório.
Prazo: Início da Anestesia até a retirada do doppler no final da cirurgia, aproximadamente 8 horas
Início da Anestesia até a retirada do doppler no final da cirurgia, aproximadamente 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB 11-0055-A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Monitor Doppler Esofágico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever